4月24日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于注銷醫(yī)療器械證書(shū)的公告（2020年第54號(hào)），注銷了4個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。
公告顯示，按照《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，現(xiàn)注銷蘇州長(zhǎng)光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司的國(guó)械注準(zhǔn)20173400149的乙型肝炎病毒e抗體（Anti-HBe）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、國(guó)械注準(zhǔn)20173400134的乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、國(guó)械注準(zhǔn)20173400160的乙型肝炎病毒核心抗體（Anti-HBc）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）以及通產(chǎn)美倫Medrange Corporation公司的國(guó)械注進(jìn)20173256332的高頻電刀共4個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。
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