近年來，原料藥行業(yè)受益于整個下游藥品制劑需求穩(wěn)步增長，景氣度持續(xù)提升。預(yù)計2020年全球原料藥市場規(guī)模將達到1864億美元，同比增長6.1%。
而隨著一致性評價、帶量采購和關(guān)聯(lián)審評等政策的出臺，在市場不斷擴大的情況下，目前國內(nèi)原料藥企業(yè)已經(jīng)開始從生產(chǎn)粗放型的低端中間體向精細(xì)型的高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)變，質(zhì)量也有了較大提高。除此之外，還在不斷向下游供應(yīng)鏈延伸和轉(zhuǎn)移。但事實上，從整體來看我國原料藥產(chǎn)業(yè)在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、節(jié)能環(huán)保等方面上還存在許多障礙和不足，企業(yè)需要進行轉(zhuǎn)型升級。
尤其在當(dāng)下環(huán)保趨嚴(yán)、行業(yè)整頓的背景下，原料藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級需求正變得越來越迫切。如2018年年底，相關(guān)部門出臺法規(guī)要求部分地區(qū)制定原料藥采暖季錯峰生產(chǎn)，使大批化學(xué)原料藥企業(yè)面臨停產(chǎn)、搬遷等情況。
還有2019年12月，工信部、國家藥監(jiān)局等四部委聯(lián)合印發(fā)的《推動原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的指導(dǎo)意見》中明確，未來將加快發(fā)展高端特色原料藥，依法依規(guī)淘汰落后技術(shù)和產(chǎn)品，產(chǎn)業(yè)布局更加優(yōu)化等。都在表明當(dāng)前的趨勢下，不升級、不走綠色生產(chǎn)道路就意味著要被要求整改、甚至被淘汰。
因此，為了改變這些被動的情況，眾多原料藥企業(yè)開始積極優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，加速對產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級。以制劑為例，其在制藥的產(chǎn)業(yè)鏈上處于承上啟下的位置上，具有支持新藥研發(fā)、助力新藥實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的重要作用。很多藥企對此早早開始布局，轉(zhuǎn)型為制劑企業(yè)，或發(fā)展中間體。
其中，石藥集團就是典型的轉(zhuǎn)型成功的例子。2018年，石藥集團的原料藥及中間體收入18億元、成藥145億元，營業(yè)收入同比增長35%，凈利潤同比增加31%。對于業(yè)績增長的原因，石藥集團在年報中表示，在成藥產(chǎn)業(yè)中，創(chuàng)新藥產(chǎn)品繼續(xù)保持強勁增長，2018年收入同比增長57%。
除了產(chǎn)品轉(zhuǎn)型外，對生產(chǎn)線進行技術(shù)改造也是原料藥企業(yè)用的較多的轉(zhuǎn)型升級方式。如某企業(yè)在2019年初就對制劑車間凍干粉針劑生產(chǎn)線進行了技術(shù)改造。改造完成后，公司制劑生產(chǎn)線將具備生產(chǎn)多種規(guī)格凍干粉針劑產(chǎn)品的條件，為新增產(chǎn)品中試和恢復(fù)部分已有批文產(chǎn)品生產(chǎn)提供支持。
從整體來看，對于國內(nèi)原料藥企業(yè)而言，轉(zhuǎn)型升級已經(jīng)是企業(yè)發(fā)展的必然要求。但要注意的是，這一過程需要遵循產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律，強化產(chǎn)業(yè)發(fā)展競爭要素，以全球化視角布局，強化、提升原料藥產(chǎn)業(yè)價值鏈的影響力和價值分配能力，尤其是在高效能工藝、高附加值產(chǎn)品等特色原料藥開發(fā)等方面，國內(nèi)企業(yè)還需要加大布局。另外，轉(zhuǎn)型升級不是所有企業(yè)都能做，并且能快速出成果的，實力稍弱的中小型企業(yè)仍需認(rèn)真思考，慎重做出決定。
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