導(dǎo)讀:評(píng)估Farxiga是否能降低具有心血管、代謝或腎 臟狀況不良的患者因COVID-19引起的疾病進(jìn)展、臨床并發(fā)癥和死亡的風(fēng)險(xiǎn)。
當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月23日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布和位于密蘇里州堪薩斯城的圣盧克中美洲心臟研究所一起啟動(dòng)了一項(xiàng)隨機(jī)的、全球性的臨床第三階段試驗(yàn)。這項(xiàng)試驗(yàn)名為DARE-19,是為了評(píng)估Farxiga(達(dá)格列凈)是否能降低具有心血管、代謝或腎 臟狀況不良的患者因COVID-19引起的疾病進(jìn)展、臨床并發(fā)癥和死亡的風(fēng)險(xiǎn)。
DARE-19還將評(píng)估Farxiga的療效和安全性,進(jìn)行DARE-19試驗(yàn)的患者具有高血壓、動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病、射血分?jǐn)?shù)降低或保持的心力衰竭的病史、2型糖尿病或慢性腎病。試驗(yàn)的主要療效結(jié)果是通過(guò)30天的隨訪首次出現(xiàn)的任何原因的死亡、新出現(xiàn)或惡化的器官功能障礙。
COVID-19并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)最高的患者為心臟代謝疾病的患者。心血管并發(fā)癥,包括急性心肌損傷和心力衰竭在COVID-19患者中中很常見(jiàn),似乎是導(dǎo)致預(yù)后差和死亡的關(guān)鍵因素,尤其是在已患心血管疾病和慢性腎病的患者中。該試驗(yàn)設(shè)計(jì)得到了大量關(guān)于Farxiga對(duì)射血分?jǐn)?shù)降低、慢性腎病或2型糖尿病患者保護(hù)作用的數(shù)據(jù)支持。
生物制藥研發(fā)部執(zhí)行副總裁Mene Pangalos表示:“阿斯利康致力于通過(guò)研究我們新的和現(xiàn)有的藥物的指征,尋找對(duì)抗COVID-19的解決方案,通過(guò)第三階段DARE-19試驗(yàn),我們的目的是測(cè)試Farxiga是否能幫助那些有先天健康狀況的患者預(yù)防出現(xiàn)器官衰竭類的嚴(yán)重并發(fā)癥,這是治療COVID-19的關(guān)鍵目標(biāo)。”
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