近日，肛腸領(lǐng)域龍頭馬應(yīng)龍公布了2019年業(yè)績，公司營業(yè)收入27.05億元，同比增長23.11%；凈利潤3.6億元，同比增長104.29%。據(jù)悉，公司擁有20多個獨家品種，主要領(lǐng)域治痔類產(chǎn)品營收上漲至9.27億元，第二批全國集采成功拿下聚乙二醇4000散，巴柳氮鈉膠囊的技術(shù)轉(zhuǎn)讓補充申請也順利獲批，馬應(yīng)龍的肛腸王國越發(fā)壯大。
治痔類產(chǎn)品賣近10億，6類新藥挺進新醫(yī)保
馬應(yīng)龍年報中提到，醫(yī)藥工業(yè)板塊2019年營業(yè)收入14.93億元，同比增長16.77%。藥品制造聚焦肛腸及下消化道領(lǐng)域，擁有20多個獨家產(chǎn)品。
圖1：馬應(yīng)龍治痔類產(chǎn)品業(yè)績情況（單位：萬元）
來源：公司年報
馬應(yīng)龍的肛腸治痔領(lǐng)域主要中藥品種包括馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏、麝香痔瘡栓、痔炎消片、金玄痔科熏洗散等，最近幾年該領(lǐng)域的業(yè)績快速攀升，2019年漲至9.27億元，增長率為13.56%，若2020年的增速保持在這個水平，突破10億關(guān)口是大概率事件。
表1：馬應(yīng)龍治痔類主要產(chǎn)品的銷售量情況
來源：公司年報
從最近幾年治痔類主要產(chǎn)品的銷售量來看，五大產(chǎn)品2016-2019年的年復合增長率均為正值，其中痔炎消片超過20%，麝香痔瘡栓、地奧司明片以及金玄痔科熏洗散也超過10%。2019年11月，工業(yè)和信息化部及中國工業(yè)經(jīng)濟聯(lián)合會公布了第四批制造業(yè)單項冠軍企業(yè)（產(chǎn)品）名單，馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏順利入選，品牌得到有力加持。
2019版國家醫(yī)保目錄已于2020年1月1日正式實施，馬應(yīng)龍方面表示，截至2019年底公司有34個品種納入新版國家醫(yī)保目錄，數(shù)量與2018年持平，其中益氣通便顆粒為新進品種，硫酸鋅糖漿退出。益氣通便顆粒為便秘用藥，2009年獲批生產(chǎn)，注冊分類為6類新藥，是馬應(yīng)龍的獨家品種，該品種挺進醫(yī)保后，為公司肛腸領(lǐng)域再添新動力。
發(fā)力肛腸領(lǐng)域化藥，技術(shù)轉(zhuǎn)讓拿下新品
表2：2019年至今馬應(yīng)龍獲批的產(chǎn)品情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0
2019年9月30日，馬應(yīng)龍發(fā)布公告稱，收到了國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于聚乙二醇4000散的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。聚乙二醇4000散為瀉藥，用于成人及8歲以上兒童（包括8歲）便秘的癥狀治療，2018年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端銷售額超過1.2億元，法國益普生為領(lǐng)軍企業(yè)，市場份額為48%，馬應(yīng)龍占比7%左右。第二輪全國集采中原研出局，馬應(yīng)龍拿下了北京、山西、浙江、湖北、海南、四川、陜西、甘肅、青海80%的采購量，市場份額有望得到提升。聚乙二醇4000散是馬應(yīng)龍首個過評的產(chǎn)品，公司在該藥品的一致性評價項目累計研發(fā)費用525萬元。
2019年11月20日，馬應(yīng)龍收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于巴柳氮鈉膠囊的《藥品補充申請批件》，該藥品通過了技術(shù)轉(zhuǎn)讓補充申請。巴柳氮鈉膠囊是新型5-氨基水楊酸類前體藥物，該藥口服后以原形進入結(jié)腸，在結(jié)腸細菌酶的作用下，偶氮鍵斷裂，在炎癥部位釋出美沙拉嗪，能保證藥物更好到達結(jié)腸部位發(fā)揮治療作用，具有起效快、療效好、不良反應(yīng)少等特點，在氨基水楊酸類治療藥物中顯示出明顯治療優(yōu)勢，具有很高的臨床應(yīng)用價值，產(chǎn)品用于輕度至中度活動性潰瘍性結(jié)腸炎的治療。馬應(yīng)龍在公告中提到，該藥品項目技術(shù)轉(zhuǎn)讓及相關(guān)研究開發(fā)共計投入930.2萬元，其中技術(shù)轉(zhuǎn)讓費540.4萬元，產(chǎn)品將進一步豐富公司肛腸領(lǐng)域的產(chǎn)品儲備。
五大重磅化藥在研，獨家中藥新品已進入臨床
馬應(yīng)龍的獨家新品第二代馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏注冊分類為中藥6類，用于大腸濕熱，毒淤互阻所致內(nèi)痔、外痔、混合痔引起的局部紅腫，便血，肛門墜痛，肛周瘙癢等癥，在2008年已經(jīng)獲得了臨床批件，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)中國藥品臨床試驗公示庫數(shù)據(jù)顯示，目前該產(chǎn)品已經(jīng)進入了Ⅱ期臨床。
圖2：第二代馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏的臨床進展情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國藥品臨床試驗公示庫
表3：馬應(yīng)龍在研的重磅新品情況
來源：公司年報
年報中提到，馬應(yīng)龍新年度計劃開展的重要研發(fā)項目除了第二代馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏外，硫酸普拉睪酮鈉片以及洛芬待因緩釋膠囊也被納入，兩個化藥新品目前國內(nèi)市場上暫無原研及仿制藥。硫酸普拉睪酮鈉的注射劑已在國內(nèi)上市，用于治療晚期妊娠需要促進子宮頸成熟者。洛芬待因的片劑（片、緩釋片）2018年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額為5.3億元，片和緩釋片的獲批企業(yè)分別為1家。
此外，正在開展藥學研究的復方利多卡因栓以及枸櫞酸托法替布片同樣是具有市場潛力的產(chǎn)品。復方利多卡因2018年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額為2.5億元，市場上僅有注射劑與軟膏劑，均屬于**劑，暫無栓劑。而枸櫞酸托法替布片原研企業(yè)為輝瑞，目前國內(nèi)仿制獲批的有正大天晴藥業(yè)集團以及齊魯制藥，均為4類仿制視同過評，目前在審的4類仿制上市申請涉及13家藥企，馬應(yīng)龍是湊熱鬧還是有真本事？讓我們拭目以待。
來源：公司年報、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
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