近日，國家醫(yī)保局征求《關(guān)于建立藥品價格和招采信用評價制度指導(dǎo)意見(征求意見稿)》在醫(yī)藥圈廣泛流傳。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，此次《意見》的出臺，就是為了遏制近年來醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂、操縱市場等行為造成的藥品價格虛高、醫(yī)療費用過快增長、醫(yī)?；鸫罅苛魇У?，嚴(yán)重危害醫(yī)保基金安全的行為。
據(jù)了解，此次《意見》要求建立醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為守信承諾制度；醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷失信行為主動申報；醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷失信行為信息校驗；醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷失信行為信用評價；醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷失信行為分級懲戒；以及醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷失信行為信用修復(fù)等6項制度。
如在《意見》中可以看到其明確提出了，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)提交承諾書，承諾杜絕商業(yè)賄賂行為，并對代理的賄賂行為承擔(dān)連帶責(zé)任。如果醫(yī)藥企業(yè)是失信行為主動申報的責(zé)任主體，瞞報、漏報將按失信處理。并且還將對醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷失信行為開展信息校驗，建立案件信息共享，定期梳理法院裁判文書。除此之外，還為醫(yī)藥企業(yè)制定了四個信用評價等級，若違法違規(guī)，則將按照藥企失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時效，以及影響范圍等因素進(jìn)行懲戒，懲戒與集采、掛網(wǎng)、配送以及“欺詐騙保”掛鉤。
《意見》還特別提出，醫(yī)藥企業(yè)涉嫌醫(yī)藥商業(yè)賄賂、操縱市場等違法行為被立案處罰的，應(yīng)主動申報，涉及帶金銷售的，應(yīng)詳細(xì)說明案件所列藥品 “現(xiàn)金回扣”情況，不得瞞報、漏報、不報。未按要求主動申報的，一經(jīng)查實，作為失信行為處理。
事實上，“建立價格和招標(biāo)采購信用評價制度”并非初次在業(yè)內(nèi)被提及。從去年10月、12月，到今年的3月、4月，國家醫(yī)保局就一直在頻繁地提到要建立招標(biāo)采購信用機制，并把信用與集采招標(biāo)掛鉤。
例如，在2019年10月國家對外印發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》中，就特別提出了將強化藥品價格常態(tài)化監(jiān)管。完善藥品價格成本調(diào)查工作機制，建立價格和招標(biāo)采購信用評價制度。對于存在價格上漲幅度或頻次異常、區(qū)域間價格差異較大等情況的藥品，綜合運用成本調(diào)查、暫停掛網(wǎng)等措施，予以約束。除此之外，還將加大對違法行為的執(zhí)法力度。建立部門協(xié)同聯(lián)動工作機制，開展多部門聯(lián)合整治。構(gòu)成犯罪的還將依法追究刑事責(zé)任，堅決處置相關(guān)責(zé)任人，形成有效震懾。
2019年12月，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價格管理工作的意見》?！兑庖姟诽岢觯瑖液褪〖夅t(yī)療保障部門聯(lián)動，依托藥品集中采購和使用工作，以藥品經(jīng)營者為對象，圍繞質(zhì)量、供應(yīng)、價格、配送等方面的關(guān)鍵指標(biāo)，研究推進(jìn)可量化的藥品價格誠信程度評價，探索建立量化評分、動態(tài)調(diào)整、公開透明的醫(yī)藥價格招采信用評價制度。
今年3月，國家下發(fā)的《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》中，則再次強調(diào)了要“建立藥品價格和招采信用評價制度”：建立以市場為主導(dǎo)的藥品、醫(yī)用耗材價格形成機制，建立全國交易價格信息共享機制。建立醫(yī)藥價格信息、產(chǎn)業(yè)發(fā)展指數(shù)監(jiān)測與披露機制，建立藥品價格和招采信用評價制度，完善價格函詢、約談制度。
總的來說，這些文件都充分證明了國家對于為藥企建立建立信用評級的決心，也意味著一旦出現(xiàn)違規(guī)違法問題，企業(yè)將面臨巨大的違法成本。未來，藥企在招采及營銷的過程中，需要更加嚴(yán)格審視及規(guī)范自身行為，如果因為一些違法原因被列入失信，將有可能失去招采資格。
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