4月28日，諾華制藥（中國）宣布，可善挺（司庫奇尤單抗）獲國家藥監(jiān)局批準，用于治療常規(guī)治療療效欠佳的強制性脊柱炎的成年患者，這是目前國內首個且唯一被批準用于治療強制性脊柱炎的白介素類抑制劑。
MEASURE 2研究結果顯示，可善挺可快速緩解背痛、晨僵和疲乏癥狀；可抑制新骨形成，阻止結構損傷?；颊唠S機接受150mg可善挺或安慰劑治療至第4周，治療組背痛較基線改善39%，而安慰劑組為15%；治療組晨僵較基線改善34.4%，而安慰劑組為14.8%；治療組疲勞較基線改善28%，而安慰劑組為8%。臨床結果發(fā)現，經可善挺治療，80%患者2年內無新生骨贅，近80%患者脊柱損傷4年內未出現惡化。研究結果顯現良好的整體安全性和耐受性，經可善挺治療的患者，尚無結核易感性增加的報告，尚未見乙肝再激活的相關報道，且5年抗藥抗體發(fā)生率小于1%。
強直性脊柱炎是一種發(fā)生于患者脊柱位臵的慢性炎癥，病程長，病情惡化后患者會喪失大部分行動能力。易感基因和家族病史是強直性脊柱炎的主要致病因素，因此中國強直性脊柱炎患者的數量相對穩(wěn)定。根據弗若斯特沙利文報告，從2014年到2018年，中國強直性脊柱炎患者的數量由376.0萬增加至385.0萬，期間年復合增長率為0.6%。預計到2023年中國強直性脊柱炎患者人數將達到395.5萬，期間年復合增長率為0.5%，后續(xù)患者人數將以0.4%的年復合增長率持續(xù)增長，并于2030年達到405.4萬人。
司庫奇尤單抗（Secukinumab，商品名：Cosentyx/可善挺，俗稱"蘇金單抗"）是諾華研制的一款靶向IL-17A的全人源IgG1κ單克隆抗體，于2015年獲FDA批準上市，目前已在包括歐盟國家和美國在內的80多個國家和地區(qū)上市，適應癥包括：銀屑病關節(jié)炎（PsA）、斑塊型銀屑病（PsO）、強直性脊柱炎（AS）。
IL-17A是參與銀屑病、關節(jié)病型銀屑病和強直性脊柱炎炎癥產生及疾病進展的核心致病因子。IL-17A可以由IL-23依賴性和IL-23非依賴性兩種途徑產生，由先天免疫系統(tǒng)和適應性免疫系統(tǒng)的多種細胞產生。通過直接作用于不同來源的IL-17A，司庫奇尤單抗在銀屑病的各個領域（包括甲、頭皮、掌跖以及關節(jié)）顯示出持久的療效和安全性。
司庫奇尤單抗是國內第一批臨床急需境外新藥之一，已在2019年3月獲NMPA批準用于治療符合系統(tǒng)治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者，并于同年5月正式在中國上市。 用于強直性脊柱炎的新適應癥（受理號：JXSS1900025）于2019年5月申報上市，并于8月納入優(yōu)先審批。
銀屑病、強直性脊柱炎領域的突出表現，讓司庫奇尤單抗成為諾華2019年最暢銷藥物，2019年全球銷售額達到35.5億美元，同比增長25%。
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