近日，華東醫(yī)藥發(fā)布2019年年報(bào)。值得注意的是年報(bào)中表示，公司結(jié)合市場競爭格局和項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)度多方面調(diào)整現(xiàn)有產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，經(jīng)審慎討論和研究，清理和淘汰了6個(gè)低壁壘、低商業(yè)價(jià)值的仿制藥開發(fā)——其中包括抗腫瘤領(lǐng)域的厄洛替尼片、伊馬替尼片、波舒普尼片項(xiàng)目，超級(jí)抗生素領(lǐng)域的非達(dá)霉素片和達(dá)巴萬星凍干粉針項(xiàng)目，消化道領(lǐng)域的左旋泮托拉唑凍干粉針項(xiàng)目。
據(jù)了解，做出這一決定的原因是華東醫(yī)藥認(rèn)為這些藥品是屬于不具備市場競爭力的落后品種，而為了確保研發(fā)資源得到充分利用，才決定清理和淘汰這6個(gè)仿制藥項(xiàng)目的開發(fā)。而在淘汰和清理落后品種的同時(shí)，華東醫(yī)藥也宣布將大力布局創(chuàng)新藥和高技術(shù)壁壘仿制藥，持續(xù)加大研發(fā)投入，重點(diǎn)布局抗腫瘤、內(nèi)分泌及自身免疫三大核心領(lǐng)域中具有突出臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥和高技術(shù)壁壘仿制藥。
實(shí)際上，目前國內(nèi)醫(yī)藥市場形勢嚴(yán)峻，國家?guī)Я坎少?、一致性評(píng)價(jià)等醫(yī)改政策的密集推出，正不斷促使藥品降價(jià)、監(jiān)管合規(guī)，而在這種情況下醫(yī)藥市場競爭壓力也開始持續(xù)加大。為了適應(yīng)政策和市場變化，目前眾多藥企都開始加速調(diào)整公司產(chǎn)品布局，乃至放棄部分不具競爭力的仿制藥項(xiàng)目。
例如，早在2018年初，先聲藥業(yè)董事長就在內(nèi)部會(huì)上宣布了成立上海創(chuàng)新中心，并將仿制藥及創(chuàng)新藥研發(fā)工作一分為二獨(dú)立管理，放棄低端仿制藥。
還有，以仿制藥起家并占據(jù)了行業(yè)龍頭地位，至今仿制藥的收入仍在總營收中占據(jù)了相當(dāng)大的比例的恒瑞醫(yī)藥。從2018年以來，也開始加大了創(chuàng)新藥研發(fā)力度。其前董事長孫飄揚(yáng)在去年還公開表示，基于投入和產(chǎn)出的衡量，恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)停掉一批仿制藥開發(fā)項(xiàng)目。
此外，筆者還了解到科倫藥業(yè)、石藥集團(tuán)、正大天晴等多家藥企也已經(jīng)先后啟動(dòng)轉(zhuǎn)型，徹底放棄低端仿制藥，開始走上高技術(shù)壁壘仿制藥及創(chuàng)新藥研發(fā)結(jié)合的道路。
總的來說，過去我國90%以上的藥品為仿制藥，但隨著帶量采購價(jià)格談判的全國擴(kuò)圍，低端普通仿制藥已經(jīng)進(jìn)入微利時(shí)代，高技術(shù)壁壘的新型仿制藥和創(chuàng)新藥將成為藥企未來的戰(zhàn)略方向。
因此當(dāng)下，藥企首先要理清產(chǎn)品戰(zhàn)略，從現(xiàn)有的政策和機(jī)會(huì)中抓到那些有發(fā)展?jié)摿Φ捻?xiàng)目，比如做兒童藥，或者做腫瘤藥等。但不是所有企業(yè)都具備創(chuàng)新實(shí)力，對(duì)于研發(fā)能力稍微弱勢的企業(yè)來說，可以選擇去購買項(xiàng)目，通過收購合作等方式參與新型仿制藥市場，向主營業(yè)務(wù)聚焦，突出競爭優(yōu)勢。
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