5月6日晚間，遠大醫(yī)藥發(fā)布企業(yè)公告，其全資子公司GrandMedicalPtyLtd（遠大醫(yī)藥在澳洲設(shè)立的創(chuàng)新藥研發(fā)中心）正在開發(fā)的用于治療膿毒癥的全球創(chuàng)新藥物STC3141，已分別獲得批準在澳洲開展用于治療感染2019冠狀病毒?。–OVID-19）患者的急性呼吸窘迫綜合癥(ARDS)( ?COVID-19ARDS」)的II期臨床研究和用于治療膿毒癥的Ib期臨床研究。
公告顯示STC3141已在澳洲完成了健康志愿者的Ia期臨床研究，初步確定了藥物的人體安全性及代謝特性。此次COVID-19ARDS的II期臨床研究將在重癥監(jiān)護室對COVID-19的重癥患者進行，以研究和評估藥物對于治療COVID-19患者的ARDS的安全性和有效性。而膿毒癥的Ib期臨床研究將進一步評估藥物在膿毒癥患者中的安全性及代謝特性。
據(jù)悉，2019年12月遠大醫(yī)院與持股49%的子公司SirtexMedical、澳大利亞國立大學(xué)(ANU)及澳大利亞格里菲斯大學(xué)(GriffithUniversity)訂立知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議及相關(guān)附屬協(xié)議,以現(xiàn)金800萬澳元(約3800萬人民幣)的價格受讓抑制組蛋白的小分子化合物研究(HIP)項目相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)。HIP項目是由澳洲第一所研究型大學(xué)ANU首創(chuàng)并主導(dǎo)，專門針對膿毒癥的治療項目。其中STC3141是HIP項目推進的結(jié)果。
超百億膿毒癥市場，遠大醫(yī)藥兩款入局
膿毒癥是指由感染引起的全身炎癥反應(yīng)綜合征。數(shù)據(jù)顯示，全球每年新發(fā)膿毒癥病例超過1900萬，盡管抗感染治療和器官功能支持技術(shù)取得了長足的進步，膿毒癥病死率仍高達30%～70%。此外，因目前臨床缺乏針對膿毒癥病因治療的藥物，且目前全球范圍內(nèi)尚未有膿毒癥尚無公認的特異性的治療藥物上市，因而市場需求十分迫切，且據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，僅美國每年膿毒癥的治療費用就超過200億美元,中國患者人均治療費用超過1萬美元。
另，值得提及的是，遠大醫(yī)藥除HIP項目外，還有一款膿毒癥領(lǐng)域全球創(chuàng)新藥，是今年3月從重慶安體復(fù)活物手藝有限公司取得的APAD新藥。APAD是一款具有廣譜拮抗病原相關(guān)分子作用機制的創(chuàng)新藥，目前在全球多個國家和地區(qū)申請并取得了相應(yīng)的專利。目前遠大醫(yī)藥APAD已經(jīng)完成化合物篩選并正處于臨床前開發(fā)階段。
現(xiàn)遠大醫(yī)藥累計共有兩款膿毒癥全球創(chuàng)新藥在研。遠大醫(yī)藥表示，STC3141獲批進行膿毒癥Ib期臨床研究，確保了STC3141的膿毒癥適應(yīng)癥的開發(fā)按計劃進行。
新型冠狀病毒的急救藥之一？
此外，遠大醫(yī)藥STC3141本次同時獲批COVID-19ARDS的II期臨床研究，使得STC3141有望在COVID-19ARDS治療領(lǐng)域中成為全球研發(fā)進度最快的創(chuàng)新候選藥物之一。
據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的新型冠狀病毒肺炎診療方案，新冠肺炎疫情重癥患者嚴重者可快速進展為急性呼吸窘迫綜合征、膿毒癥休克、難以糾正的代謝性酸中毒和出凝血功能障礙等。其中，膿毒癥作為此次新型冠狀病毒感染所引發(fā)的并發(fā)癥，會造成免疫反應(yīng)失調(diào)和危及生命的器官功能障礙。
早在二月，就有預(yù)測創(chuàng)新藥組蛋白抑制劑HIP，可能對重癥新冠病毒肺炎后期并發(fā)的急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）和膿毒癥有治療作用，在湖北省科技廳發(fā)布《關(guān)于緊急征集新型肺炎應(yīng)急科技攻關(guān)項目的通知》，遠大醫(yī)藥已向湖北省科技廳申報科研立項，有望成為新冠病毒的急救藥之一。
據(jù)遠大醫(yī)藥2019年財報顯示，2019年其公司營業(yè)收入實現(xiàn)65.9億港元，同比增長15.6%，其中醫(yī)藥制劑及醫(yī)療器械板塊同比增長24.3%。目前申報在研產(chǎn)品超30個，已立項研發(fā)產(chǎn)品有80個。其中，HIP項目為遠大醫(yī)藥2019年重點投資與并購羨慕，現(xiàn)該項目重點推進產(chǎn)品取的階段性進展，有助于鞏固其公司創(chuàng)新藥研發(fā)，提升競爭實力，研發(fā)成功，必將為業(yè)績再添磚加瓦。
消息來源：藥智網(wǎng)、企業(yè)公告等網(wǎng)絡(luò)公開信息
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