醫(yī)藥市場調(diào)研機(jī)構(gòu)EvaluatePharma近日發(fā)表文章指出，如果生物技術(shù)存在的目的是用來開發(fā)新藥，那么第二個(gè)同樣重要的目的就是籌款。而且，籌款的行為，不是發(fā)生在被需要的時(shí)候，而是在任何有可能性的時(shí)候。
近日刷屏的COVID-19**mRNA-1273開發(fā)商Moderna就是一個(gè)很好的例子。來自8名研究志愿者的早期COVID-19**數(shù)據(jù)前景看好，該公司估值日前飆升20%至300億美元。
盡管該**項(xiàng)目由美國納稅人提供了大量資金，而且公司在銀行還橫躺著17億美元現(xiàn)金，但Moderna卻迅速拋出了一項(xiàng)股權(quán)融資計(jì)劃，以進(jìn)一步籌集13億美元。
本周一，在公布mRNA-1273**I期試驗(yàn)中期陽性數(shù)據(jù)的同時(shí)，Moderna宣布，計(jì)劃以每股76美元的價(jià)格發(fā)行1760萬普通股，為生產(chǎn)和分銷mRNA-1273**籌集資金。此次股票發(fā)行預(yù)計(jì)將籌集約13.4億美元。
當(dāng)然，批評管理層拿走投資者投給公司的錢是不公平的，而且對于一家生物技術(shù)公司來說，如果不在20%的股價(jià)上漲之后再進(jìn)行二次發(fā)行，那確實(shí)是很奇怪的。但美國政府資金的介入給事態(tài)發(fā)展增添了一絲不安。
盡管目前尚不清楚美國納稅人到底提供了多少資金來支持開發(fā)Moderna的COVID-19**mRNA-1273，但今年4月與美國生物醫(yī)學(xué)高級研究與開發(fā)局（BARDA）的一份合同是“高達(dá)4.83億美元，將用于推動mRNA-1273項(xiàng)目”。
這項(xiàng)引起如此大反響的**I期臨床試驗(yàn)甚至不是由Moderna贊助的，而是由美國國家過敏癥和傳染病研究所（NIAID）贊助的。
候選**結(jié)果一經(jīng)公布，引發(fā)了行業(yè)極大的興奮。但這種興奮合理嗎？EvaluatePharma指出，可能是的。據(jù)Moderna宣布，45名志愿者注射了2次25微克或100微克的mRNA-1273、或注射了單次250微克的mRNA-1273，據(jù)說在注射兩周后都有血清轉(zhuǎn)化。
這顯然是有希望的，血清轉(zhuǎn)化意味著所有的受試者體內(nèi)都產(chǎn)生了針對COVID-19的結(jié)合抗體。此外，25微克組和100微克組中的前25名受試者都產(chǎn)生了與從COVID-19康復(fù)者血液中所見水平相當(dāng)或更高的結(jié)合抗體。
然而，對**有效性的真正考驗(yàn)在于它是否能產(chǎn)生中和抗體，這些抗體不僅能與病毒結(jié)合，還能干擾它感染細(xì)胞的能力。目前，只有8名受試者（包括25微克和100微克的受試者）可以獲得中和抗體數(shù)據(jù)，這方面同樣是好消息：在所有8名受試者中都產(chǎn)生了中和抗體。
安全性方面，研究中完全沒有發(fā)生4級不良事件，3級不良事件是注射部位發(fā)紅，100微克組1例、250微克組3例。不過，最高劑量250微克正被放棄：Moderna的初步II期研究是測試50微克和250微克劑量，其中50微克將作為商業(yè)劑量。但昨天，II期計(jì)劃改為50微克和100微克。
從大的方面來看，Moderna似乎把2個(gè)COVID-19競爭對手甩在了身后，即科興控股生物技術(shù)公司（Sinovac）和牛津大學(xué)/阿斯利康，后兩者僅在臨床前試驗(yàn)中獲得了有爭議的數(shù)據(jù)。因此，對Moderna陽性數(shù)據(jù)集的主要批評是，數(shù)據(jù)集太小，謹(jǐn)慎的投資者可能會擔(dān)心該公司目前的估值水平。
至少更多的mRNA-1273試驗(yàn)將由Moderna資助。但這仍然是一個(gè)相關(guān)問題：為什么美國認(rèn)為，向一個(gè)顯然已經(jīng)在現(xiàn)金中游走的實(shí)體大量發(fā)放納稅人的錢是合適的。
一種觀點(diǎn)可能是，這筆資金將使美國政府在合作產(chǎn)生的這款COVID-19**中擁有部分所有權(quán)，但CAR-T療法開創(chuàng)的先例是，這是一種奇特的想法。也許這只是對這樣一個(gè)事實(shí)的默認(rèn)：從歷史上看，**的開發(fā)最終給工業(yè)帶來的是虧損和價(jià)值毀滅。Moderna隨后的股價(jià)走勢以及籌集巨額現(xiàn)金的能力表明，情況可能并非總是如此。
參考來源：
Moderna reminds the markets of biotech’s dual purpose
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