內容來源：醫(yī)藥觀瀾
5月21日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）網站公示顯示，阿諾醫(yī)藥（Adlai Nortye）1類新藥AN0025在中國申報一項臨床。AN0025是一種EP4拮抗劑，已在全球完成1b期試驗，本次是該藥首次在中國申報臨床。默沙東（MSD）已和阿諾醫(yī)藥達成合作，聯(lián)合開發(fā)AN0025和PD-1抗體Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠單抗）聯(lián)合用藥的效果。
圖片來源：CDE截圖
AN0025是一種高活性和高選擇性的口服E型前列腺受體4（EP4）拮抗劑，通過作用于EP4受體改變腫瘤微環(huán)境從而促進機體免疫作用。在臨床前體外和體內試驗中，AN0025已展現出較強的抗癌活性和免疫獲益。臨床前研究顯示，AN0025聯(lián)合放療、化療和免疫檢查點抑制劑能夠顯著抑制多種惡性腫瘤的生長。
基于AN0025在臨床前研究中的良好表現，2019年1月，默沙東與阿諾醫(yī)藥達成一項臨床合作，合作開展AN0025與默沙東抗PD-1腫瘤免疫療法Keytruda聯(lián)合用藥的臨床試驗，來評估該聯(lián)合療法治療實體瘤的安全性和初步療效。
目前，AN0025在歐美臨床已經完成了針對晚期結直腸癌的1b期試驗。根據阿諾醫(yī)藥在2019年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上公布的數據，AN0025聯(lián)合標準療法對高風險局部晚期直腸癌病人進行新輔助治療的耐受性良好，有近40%的患者無需手術治療或術后標本達到病理完全緩解。
阿諾醫(yī)藥是一家臨床階段的全球性生物制藥公司，致力于開發(fā)差異化、創(chuàng)新性的腫瘤治療藥物。目前，該公司已有三款產品邁入臨床開發(fā)階段。除了AN0025外，其從諾華公司（Novartis）引進的PI3K抑制劑buparlisib（AN2025）即將進入全球多中心3期臨床，并于近期在中國提交了臨床申請。該公司的另一款在研藥物溶瘤病毒 AN1004（pelareorep）已完成針對乳腺癌的2期臨床研究，將在中國開展pelareorep聯(lián)合紫杉醇治療晚期/轉移性乳腺癌的開放、隨機、多中心3期臨床試驗。
祝賀阿諾醫(yī)藥在研產品取得的這些進展，希望它們臨床研究順利開展，早日惠及患者。
參考資料
[1]中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心. Retrieved May 21，2020, from http://www.cde.org.cn/news.do?method=changePage&pageName=service&frameStr=3
[2]阿諾醫(yī)藥簽約默沙東，共同開展AN0025（EP4拮抗劑）與KEYTRUDA聯(lián)合治療實體瘤的臨床試驗.Retrieved Jan. 21，2019, from http://www.adlainortye.com/news_detail.php?cid=66&id=107
[3]阿諾醫(yī)藥在2019年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上公布AN0025治療局部晚期直腸癌的1b期臨床數據.Retrieved Oct. 08，2019, from http://www.adlainortye.com/news_detail.php?cid=66&id=121
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