今年5月，吉利德抗病毒 藥物瑞德西韋（remdesivir）獲得日本厚生勞動?。∕HLW）批準(zhǔn)，成為全球第一個被批準(zhǔn)用于治療COVID-19的藥物。此外，該藥已在全球多個國家和地區(qū)被授予緊急使用授權(quán)或擴大同期用藥，包括美國、英國、歐盟。
6月21日，印度《今日商業(yè)》（BusinessToday）報道稱，印度藥物管理總局（DCGI）已加速批準(zhǔn)兩家本土制藥公司——西普拉（Cipla）和熙德?。℉etero）開發(fā)的兩款瑞德西韋仿制藥，用于治療疑似或?qū)嶒炇掖_診為COVID-19、有嚴(yán)重疾病癥狀的住院成人和兒童患者。
根據(jù)在美國、歐洲、亞洲60多個臨床中心1063例中重度癥狀COVID-19患者中開展的一項安慰劑對照III期臨床試驗ACTT-1的初步結(jié)果顯示，與安慰劑相比，瑞德西韋將患者臨床康復(fù)時間縮短31%，在死亡率上也表現(xiàn)出降低（7.1% vs 11.9%）。
西普拉和熙德隆的產(chǎn)品均為100mg小瓶裝注射劑，必須在醫(yī)院由醫(yī)療保健醫(yī)生監(jiān)督通過靜脈注射給藥。其中，西普拉的產(chǎn)品商品名為Cipremi，定價每劑3000-4000盧比（約合39-52美元）。熙德隆的產(chǎn)品商品名為Covifor，定價每劑5000-6000盧比（約合65-78美元）。
印度當(dāng)前的新冠疫情非常嚴(yán)峻，最新單日新增2.1萬例，累計確診42.6萬例，死亡1.37萬例。西普拉和熙德隆均表示，將立即在印度全國范圍內(nèi)將各自的瑞德西韋仿制藥提供給患者。雙方已準(zhǔn)備了足夠的庫存，可以滿足當(dāng)前疫情需要。根據(jù)印度政府目前的指導(dǎo)方針，一例COVID-19患者可能需要用藥5-6劑，這意味著瑞德西韋抗病毒治療整個療程的總成本將低至195美元。
西普拉和熙德隆的瑞德西韋仿制藥，是根據(jù)與吉利德簽訂的許可協(xié)議開發(fā)的。今年5月中旬，吉利德與5家位于印度和巴基斯坦的仿制藥商簽訂了非獨占自愿授權(quán)協(xié)議，向全球127個國家供應(yīng)瑞德西韋，幾乎涵蓋了所有低收入和中低收入國家。
今年5月21日，孟加拉國制藥公司Beximco宣布推出了全球首個瑞德西韋仿制藥Bemsivi，并已向該國政府醫(yī)院的重癥COVID-19住院患者提供免費治療。需要指出的是，Beximco并不在吉利德簽訂協(xié)議的5家公司名單中。Beximco先前宣稱，根據(jù)世界貿(mào)易組織關(guān)于最不發(fā)達(dá)國家藥品專利豁免期的規(guī)定，該公司可以生產(chǎn)品牌醫(yī)藥產(chǎn)品的仿制藥。
目前，瑞德西韋尚未在美國批準(zhǔn)上市。但可以肯定的是，如果上市，該產(chǎn)品的價格將會高出印度很多。根據(jù)藥品成本監(jiān)督機構(gòu)ICER上個月發(fā)布的一份報告，瑞德西韋每療程4500美元被認(rèn)為具有成本效益。
參考來源： Remdesivir OK'd in India at $39-52 per dose
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
