6月24日，第三批國家組織集中采購座談會(huì)在上海召開。座談會(huì)主要聚焦在集采品種的供應(yīng)、采購周期與中選數(shù)量、差比價(jià)、串標(biāo)、抗生素占比等方面。
集采品種供應(yīng)、采購周期等被重點(diǎn)關(guān)注
據(jù)知情人士透露，今天參與座談會(huì)的共有12家企業(yè)，包括諾華、默沙東、安斯泰來、優(yōu)時(shí)比4家外企，以及上藥、揚(yáng)子江、華海、齊魯、海南愛科、成都千金、石藥等8家本土企業(yè)。
另據(jù)新浪醫(yī)藥了解到，此次座談會(huì)主要聚焦在集采品種的供應(yīng)、采購周期與中選數(shù)量、差比價(jià)、串標(biāo)、抗生素占比等問題上，參與人員還有部分省級(jí)醫(yī)保招采處。第三批國采具體細(xì)則預(yù)計(jì)不久出臺(tái)。當(dāng)前，第三批全國集采已經(jīng)開始報(bào)量。
集采品種供應(yīng)問題在一些地方已經(jīng)顯現(xiàn)，例如6月4日，云南省醫(yī)保局發(fā)布公告稱，蘇州東瑞、興安藥業(yè)、常州四藥、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥、國藥集團(tuán)容生制藥、瀚暉制藥、廣州白云山天心制藥、湖南華納大藥廠等4+7擴(kuò)圍的8個(gè)品種存在短缺。
依據(jù)此前流出的部分細(xì)則——“第三批國采將建立節(jié)余獎(jiǎng)勵(lì)的機(jī)制，以及在實(shí)際臨床用藥中，用了非中選產(chǎn)品取消獎(jiǎng)勵(lì)”，也可看到國家局接下來將重點(diǎn)關(guān)注各地報(bào)量、臨床實(shí)際使用，以及企業(yè)供應(yīng)情況。6月22日，國家局要求各地對(duì)報(bào)量和節(jié)余留用政策進(jìn)行培訓(xùn)，依據(jù)此前要求，7月3號(hào)前完成報(bào)量。業(yè)內(nèi)預(yù)估7月中旬正式發(fā)文。
另本次座談會(huì)上有企業(yè)代表提及以3年為周期的建議，還有中選企業(yè)數(shù)量，是否會(huì)延續(xù)第二批的規(guī)則，后面我們將持續(xù)關(guān)注。
本周開始報(bào)量，湖南、寧夏已經(jīng)在行動(dòng)
從湖南省醫(yī)保局和寧夏回族自治區(qū)醫(yī)保局流出的名單可以大致看到，本輪集采共有86個(gè)品規(guī)，涉及53個(gè)品種。包括阿莫西林、****、奧美拉唑、拉米夫定、阿那曲唑、奧氮平口腔崩解片、布洛芬、枸緣酸西地那非、阿扎胞苷等。
前兩批集采流標(biāo)的品種再次出現(xiàn)在名單之中，例如卡托普利片、碳酸氫鈉。被業(yè)界認(rèn)為不考慮原料藥雜質(zhì)問題后，****、纈沙坦也都被納入，前兩批集采入圍品種分別是25個(gè)和32個(gè)品種，本輪集采品種數(shù)量再次擴(kuò)大，并且第二批和第三批集采競標(biāo)時(shí)間僅隔半年，國家組織的藥品帶量采購在正逐漸成勢。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，從過評(píng)數(shù)量上來看，****口服常釋劑型通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)最多，高達(dá)26家，主要是華北制藥、天津中新、貴州天安、北京四環(huán)、迪沙、以嶺、康刻爾、蘇州東瑞、江蘇蘇中、石藥歐意、哈藥六廠等。****緩釋劑通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)也有16家，主要是天方藥業(yè)、悅康藥業(yè)、正大天晴、石藥歐意、百洋等。
其次是卡托普利片，共有10家企業(yè)過評(píng)，包括山東新華、石藥歐意、以嶺、山東羅欣、湖南漢森等；再次替格瑞洛和非那雄胺過評(píng)企業(yè)都有7家，加上原研藥廠商，預(yù)計(jì)新一輪國采中，上述品種競爭將相當(dāng)激烈。
從企業(yè)上來看，原研藥企中輝瑞涉及的品種最多，共有5個(gè)。默沙東、諾華和阿斯利康也各有4個(gè)品種；國內(nèi)企業(yè)中齊魯過評(píng)品規(guī)最多，達(dá)12個(gè)。上海醫(yī)藥有11個(gè)，揚(yáng)子江10個(gè)，恒瑞、石藥歐意、中國生物制藥都有7個(gè)。
大品種云集，仿制替代原研加速
此次集采大部分都是臨床使用常見的大品種，包括神經(jīng)系統(tǒng)用藥、全身用抗感染藥、消化道及代謝用藥、肌肉骨骼系統(tǒng)用藥，以及抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)劑等。
第二批國采里有口服降糖藥超級(jí)大品種阿卡波糖，****僅次于它。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年****在全國公立醫(yī)院銷售額為54.71億元，市場增長率達(dá)到19.22%。國內(nèi)仿制藥企較多，但是并未有明顯的企業(yè)。
而纈沙坦2019年市場規(guī)模也達(dá)49.64億元，市場增長率為4.89%。原研企業(yè)諾華占據(jù)超過50%的市場份額，剩下的市場主要由常州四藥、樂普恒久遠(yuǎn)藥業(yè)、湖南千金湘江和華潤賽科4家瓜分；自奧氮平片劑進(jìn)4+7后，這次奧氮平口腔崩解片也被納入。2019年該市場規(guī)模達(dá)到40.89億元，也是**病用藥領(lǐng)域一大品種；卡培他濱和莫西沙星氯化鈉、頭孢地尼2019年樣本醫(yī)院采購金額也分別達(dá)到12億、9億、8億。
值得關(guān)注的是，維格列汀、替格瑞洛、非那雄胺、阿那曲唑、美金剛等目前國內(nèi)市場主要由原研廠家占領(lǐng)，隨著帶量采購的開展，仿制藥替代原研藥加速，相關(guān)市場勢必迎來又一輪大洗牌。
3款化藥注射劑入選，阿扎胞苷先降價(jià)
5月14日，國家藥監(jiān)局發(fā)布正式啟動(dòng)化藥注射劑仿制藥一致性評(píng)價(jià)公告。根據(jù)GBI SOURCE最新數(shù)據(jù)，截止5月17日，CDE共已受理1324個(gè)注射劑一致性評(píng)價(jià)。
據(jù)新浪醫(yī)藥此前分析，目前除了已經(jīng)納入集采的注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型），還有鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液、注射用阿奇霉素、注射用阿扎胞苷、布洛芬注射液、左乙拉西坦注射用濃溶液等也符合集采要求。（往期文章：《首批注射劑集采結(jié)果出爐！全國集采臨近，這類注射劑或被選中》）
而已經(jīng)開展的集采目前包括白紫在內(nèi)僅有4款注射劑被納入，另外是注射用培美曲塞二鈉、氟比洛芬酯注射液、右美托咪定注射液。
此次第三批國采的注射劑僅納入了3個(gè)，分別是阿扎胞苷、左乙拉西坦、莫西沙星氯化鈉。這和第一批入選的數(shù)量相當(dāng)，可以看到，未來注射劑集采的空間還很大。
不久前，山西省對(duì)21個(gè)注射劑開展帶量采購，行業(yè)推測帶量采購品種降價(jià)在50%以上。其中莫西沙星0.4g，由四川科倫中標(biāo)，網(wǎng)傳中標(biāo)價(jià)為14.35元，該省上一年主品規(guī)采購量前三的拜耳、南京優(yōu)科、成都天臺(tái)山落選。省級(jí)集采的開展對(duì)全國集采很有參考意義，未進(jìn)入省級(jí)集采，在全國集采中原研廠家拜耳屆時(shí)如何報(bào)價(jià)，也是一大看點(diǎn)。
另外，在集采前進(jìn)行降價(jià)或也是企業(yè)的策略。日前遼寧省、陜西省都曾發(fā)布公告稱，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，將正大天晴生產(chǎn)的注射用阿扎胞苷（藥品編號(hào)：8196894、規(guī)格：100mg/瓶）掛網(wǎng)限價(jià)由996元調(diào)整至870元。正大天晴打破自己此前在全國多地區(qū)的最低中標(biāo)價(jià)，直降126元。此舉或是為新一輪帶量采購作鋪墊，不知新基、四川匯宇如何接招。
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