7月8日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告稱，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，經組織論證和審定，疏清顆粒等17種藥品由處方藥轉化為非處方藥。
此次17種藥品當中，疏清顆粒、七葉神安分散片、翹梔牙痛顆粒、藿香正氣膠囊等12款藥品被納入到了甲類OTC，消疲靈顆粒、十滴水膠丸、六味地黃咀嚼片、百令片、八珍片等被納入到了乙類OTC。
根據(jù)藥品的安全性，非處方藥（簡稱OTC）分為甲、乙兩類。按照此前文件要求，經營處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經營企業(yè)許可證》。經省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權的藥品監(jiān)督管理部門批準的其它商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥。
處方藥轉為非處方藥，這在此前對于企業(yè)來說，這無疑是一個新的放量市場。因為患者可以更便捷地買到該藥品，并且現(xiàn)在一些便利店也被授權可以賣乙類OTC，辦證審批時間也逐漸縮短。
不過，4月29日，國家醫(yī)保局發(fā)布了一份《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法（征求意見稿）》。該意見稿明確提到，醫(yī)保目錄中不納入保健藥品、乙類OTC等。
今天這批轉為非處方藥里，有5款被調到乙類OTC。據(jù)查證，百令片、八珍片皆在國家醫(yī)保目錄里，分別按照乙類、甲類報銷。（注：醫(yī)保甲類藥品和乙類藥品報銷比例是，甲類藥品按照報銷比例的100%報銷；乙類是患者自付+報銷，具體的報銷比例根據(jù)各地政策等。）
百令片的生產企業(yè)主要為華東醫(yī)藥(煙臺)、杭州中美華東、青海珠峰冬蟲夏草；八珍片的生產企業(yè)主要為濰坊中獅、西安金花制藥廠、國藥宜賓。
雖然上述政策還未實施，不過若醫(yī)保目錄不再納入乙類OTC，轉為非處方藥的它們將會被踢出醫(yī)保目錄，不再享有醫(yī)保報銷紅利。
據(jù)新浪醫(yī)藥觀察，包括被調為乙類OTC在內的藥品，這批被調整的藥品里疏清顆粒、消疲靈顆粒、七葉神安分散片、十滴水膠丸、雪梨止咳糖漿、芩連膠囊都出現(xiàn)在省增補醫(yī)保目錄中。隨著國家醫(yī)保局廢止地方增補藥品，并要求地方在3年內將醫(yī)保增補品種全部消化完畢，屆時這批OTC藥品將會被徹底清退出醫(yī)保目錄。
另外，經查詢國家藥監(jiān)局官網，4月27日，國家藥監(jiān)局也將益母草軟膠囊等8種藥品轉換為非處方藥。這批藥品里，益母草軟膠囊、抗病毒膠囊、維生素C咀嚼片被調為乙類OTC。其中，抗病毒膠囊已被納入國家醫(yī)保目錄，而益母草軟膠囊、維生素C咀嚼片都在省增補醫(yī)保目錄。
去年，國家醫(yī)保局在公布2019版醫(yī)保目錄調整方案時，就曾提到原則上不考慮調入乙類OTC。
按照今年國家醫(yī)保目錄調整方案，往后醫(yī)保目錄預計每年調整一次，被列為乙類OTC的藥品進入醫(yī)保目錄的幾率非常小，而至于已經被納入醫(yī)保的乙類OTC是否會被調出，也被業(yè)內廣泛討論，例如國盛證券認為這或對原有的納入醫(yī)保目錄的乙類OTC并不構成影響。并且若是存量且在藥店占比較小的品種被調出，對企業(yè)來說影響相對也可控。
對于醫(yī)保不再納入乙類OTC，業(yè)內分析者稱，這不難理解，國家醫(yī)保局在優(yōu)化醫(yī)保基金使用時，會優(yōu)先考慮藥品是否屬于臨床治療必須，有一定臨床價值等。對于并非臨床必須，或者價格虛高、實際效果不明顯的就會逐步移出醫(yī)保目錄。
目前僅是乙類OTC，未來是否會擴大到所有OTC產品，也是業(yè)內關注焦點，我們將持續(xù)跟進。
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