在收獲了令人鼓舞的**安全性、耐受性和免疫原性數(shù)據(jù)之后，日前，總部位于瑞士的臨床階段生物制藥公司AC Immune SA宣布，將啟動(dòng)旗下阿爾茨海默癥（AD）**ACI-35.030更高劑量組的1b/2a期臨床試驗(yàn)。
目前，抗Tau**已成為AD和其他以Tau為病理特征的神經(jīng)退行性疾病的重要治療策略。AD的主要病理癥狀有兩方面，一是β-淀粉樣蛋白在神經(jīng)元細(xì)胞外異常沉積，形成老年斑，另一方面就是Tau蛋白的異常磷酸化，形成神經(jīng)元纖維纏結(jié)。AD患者腦中會(huì)存在大量異常的Tau蛋白，Tau蛋白異常修飾、含量變化對臨床 該疾病的病理有重要作用。
ACI-35.030以脂質(zhì)體作為**免疫佐劑的抗pTau活性**，能夠減少并促進(jìn)患者體內(nèi)Tau聚集物的清除，減慢Tau病理學(xué)進(jìn)程，治療潛在的tau蛋白病。
ACI-35.030是AC Immune與西安楊森合作開發(fā)的一款阿爾茨海默癥**候選物，以脂質(zhì)體作為免疫佐劑的抗pTau活性**，能夠減少并促進(jìn)患者體內(nèi)Tau聚集物的清除，減慢Tau病理學(xué)進(jìn)程，治療潛在的tau蛋白病。
據(jù)AC Immune SA首席執(zhí)行官Andrea Pfeifer介紹，ACI-35.030在最低劑量的老年受試者中，顯示出令人鼓舞的安全性和免疫原性。以Tau為靶標(biāo)的治療方法可能具有更廣闊的治療范圍，可在疾病的早期和晚期階段潛在地破壞、減緩或者預(yù)防疾病的進(jìn)展。通常情況下，病理性pTau發(fā)生在疾病過程的早期，也就是Tau沉積物在患者腦內(nèi)積累之前的幾年，因此，靶向定位pTau的方法有望在不同的疾病階段治療AD。
此次推進(jìn)的1b/2a期臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、多中心、雙盲、安慰劑對照臨床研究，主要目的是評估早期AD患者在接受不同劑量的ACI-35.030后，48周治療期內(nèi)的安全性、耐受性和免疫原性。試驗(yàn)的其他終點(diǎn)還包括，評估臨床和認(rèn)知狀況的改善，以及其他免疫原性和安全性數(shù)據(jù)。
參考來源：AC Immune Advances phospho-Tau Alzheimer’s Vaccine in Phase 1b/2a Study
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