7月20日，天士力發(fā)布公告稱，近日，公司之全資子公司江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“江蘇帝益”）收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于舒必利片（以下簡(jiǎn)稱“該藥品”）100mg規(guī)格的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》（通知書編號(hào)：2020B04047），該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
舒必利片用于**分裂癥，對(duì)抑郁癥狀有一定療效，其他用途有止嘔，為國(guó)家基本藥物，并進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄（甲類）。該藥品于2019年8月12日向國(guó)家藥監(jiān)局遞交一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)，于2019年8月19日獲得受理。
截至本公告日，在中國(guó)境內(nèi)有近百家企業(yè)獲得舒必利片的批準(zhǔn)文號(hào)，主要生產(chǎn)企業(yè)除江蘇帝益外，還有恩華藥業(yè)、廣東彼迪藥業(yè)和上海上藥信誼藥廠。根據(jù)米內(nèi)數(shù)據(jù)庫(kù)，舒必利片2019年的城市公立醫(yī)院年度銷售為4168萬(wàn)元（城市公立醫(yī)院年度銷售占比為61.27%），2019年年度增長(zhǎng)率為24.77%。截至公告日，江蘇帝益針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約為556萬(wàn)元人民幣。
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