7月21日，千紅制藥發(fā)布公告稱(chēng)，近日，公司與控股子公司江蘇眾紅生物工程創(chuàng)藥研究院有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：眾紅生物）聯(lián)合申請(qǐng)的一類(lèi)新藥ZHB206注射液獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)通知書(shū)（編號(hào)：2020LP00064）。
藥物基本情況
藥品名稱(chēng)：ZHB206
注射液受理號(hào)：CXHL2000174
申請(qǐng)類(lèi)別：化藥一類(lèi)
申請(qǐng)事項(xiàng)：新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)
申請(qǐng)人：江蘇眾紅生物工程創(chuàng)藥研究院有限公司、常州千紅生化制藥股份有限公司
審批結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，2020年4月16日受理的ZHB206注射液符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，同意開(kāi)展急性缺血性腦卒中的I期臨床試驗(yàn)。
新藥的其他情況
ZHB206注射液是由公司及控股子公司眾紅生物聯(lián)合開(kāi)發(fā)的化學(xué)藥品一類(lèi)創(chuàng)新藥，是用于急性缺血性腦卒中的長(zhǎng)效治療藥物。ZHB206注射液相關(guān)核心技術(shù)目前已申請(qǐng)PCT專(zhuān)利和中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
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