2020年07月28日，一紙行政處罰，敲炸了制藥界，這兩天這個案子成了大家茶余飯后熱度最高的話題。
其主要內(nèi)容是一家經(jīng)營企業(yè)因2019年12月1日以后，銷售【性狀】不符合規(guī)定的瓜蔞，并從中獲利159.2元，被處罰金約110萬的事情。
110萬罰款，對于一般的企業(yè)來說其實也不是小數(shù)目，這里我們不討論罰的對與錯，因為那些沒有太大的意義，處理好這個案子，還會有下一個案子，這里不妨談?wù)?strong>召回的故事。
在談之前，行政處罰書里其實還有多處疑問，讓人疑惑不解。
第一處
經(jīng)營企業(yè)銷售的【性狀】不符合規(guī)定，那生產(chǎn)廠家的檢驗報告書中的【性狀】結(jié)論如何，行政處罰書里只字未提。
該批產(chǎn)品的【性狀】不會當初合格，放了近兩年不合格了吧！
如果當初【性狀】不合格，那么該經(jīng)營企業(yè)是根據(jù)什么放行入庫的？
可能是生產(chǎn)企業(yè)偽造檢驗報告書，亦或者是經(jīng)營企業(yè)同意生產(chǎn)企業(yè)偽造檢驗報告書。
第二處
經(jīng)營企業(yè)先后以14種不同價格分別銷售給永泰狀元綜合門診部等203家（次）涉藥單位，那么這203家（次）使用單位真的沒有一家發(fā)現(xiàn)該批次【性狀】不符合規(guī)定么？這個現(xiàn)象于情于理都說不過去。
第三處
未見移交調(diào)查生產(chǎn)企業(yè)與使用單位相關(guān)內(nèi)容，只有經(jīng)營企業(yè)的處罰結(jié)果。
如果
如果當初經(jīng)營企業(yè)，發(fā)現(xiàn)【性狀】不合格拒絕收貨。
如果當初接到不合格報告書，立刻采取召回、暫停銷售、通知暫停使用等措施。
如果那203家（次）有一家發(fā)現(xiàn)【性狀】不合格，就進行舉報或者告知經(jīng)營企業(yè)。
三種如果有一種起到作用，也不會導(dǎo)致現(xiàn)在的局面。
往年召回事件
2010年至今，在國家局網(wǎng)站上顯示的召回事件共有19起，其中主動召回8起（外企7起，國內(nèi)企業(yè)1起），非主動召回11起，均為國內(nèi)企業(yè)。
而且主動召回的外企，多數(shù)為世界藥界排名前十的企業(yè)，反觀國內(nèi)主動召回事件，讓我不禁遐想，國內(nèi)的制藥水平與風險控制可能真的已經(jīng)超過那些"所謂"的巨頭了。
最近召回事件
就在前幾日，被業(yè)內(nèi)公認的微信大號，頭條發(fā)布了一家德國百年藥企因產(chǎn)品質(zhì)量存在風險，而主動召回。
時隔近十日，留言區(qū)僅僅只有4人進行留言，數(shù)十人點贊。
與該大號次條發(fā)布的藥企被罰的文章相比，僅兩日就有數(shù)十人留言和幾百條點贊形成了鮮明的對比。
這說明國內(nèi)召制藥人對藥企召回藥品的關(guān)注還是不夠。
然而也就是這4條評論，和其點贊比例，讓人又有點欣慰，畢竟大家對召回藥品這件事還是認可的。
召回缺乏坦然的態(tài)度
國人都好面子！
召回藥品，意味著我的產(chǎn)品有缺陷，面對這樣的事情，國人往往不能夠坦然面對，多以隱藏、掩蓋為主。不到萬不得已，從不承認自己產(chǎn)品有問題。
國人是最講究歷史的，如果在我的企業(yè)歷史中，出現(xiàn)了產(chǎn)品質(zhì)量問題，就好像一個人坐過牢一樣，一生就永遠留下了污點。
這或許也是大多數(shù)企業(yè)不想召回的原因，因為因產(chǎn)品質(zhì)量召回，就必須要向當?shù)厮幈O(jiān)部門上報，這也是企業(yè)不想多事的地方。
畢竟，我的產(chǎn)品從來沒有過問題，這么好的牛，到哪都可以吹，而且可以特吹。
召回的得與失
從群眾留言和點贊來看，召回藥品是件被認為負責任的事情。
的確，任何人、任何企業(yè)不可能一點錯誤不犯，如果能夠自主召回，這說明該企業(yè)的質(zhì)量體系還是比較可靠的，至少可以發(fā)現(xiàn)風險、降低風險、排除風險，是一個敢作敢當?shù)男袨椤?/p>
在未來，召回藥品或許是避免被處重罰的唯一途徑。
發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，如實上報，這不違反法律的任何一條，甚至也不違反GMP規(guī)定。
畢竟GMP的宗旨是降低污染、交叉污染、混淆和差錯，不是不允許出現(xiàn)污染、交叉污染、混淆和差錯，當出現(xiàn)時，能夠坦然面對，正確處理，這都是符合GMP要求和法律的行為，藥監(jiān)部門也沒有理由再處高額罰金。
比如以下兩例主動召回案例：
就像這家被罰110萬的企業(yè)，如果面對不合格報告時，能夠及時召回，正確對待，而不是繼續(xù)銷售，那么或許也不會被罰的這么厲害。
另外企業(yè)主動發(fā)現(xiàn)缺陷，主動召回，可以避免被抽檢不合格的風險，進入執(zhí)法程序，從而保證企業(yè)的經(jīng)營風險。
召回需要環(huán)境
召回需要經(jīng)銷商的理解和支持，畢竟都是對大家負責，企業(yè)召回可以避免雙方違反法律法規(guī)，免受處罰，保障病人用藥安全。
召回可以體現(xiàn)一個企業(yè)對待產(chǎn)品質(zhì)量的正確態(tài)度，當一個企業(yè)可以正確面對自己缺點的時候，這家企業(yè)才是經(jīng)營企業(yè)和藥監(jiān)部門值得認可和放心的企業(yè)。
召回需要藥監(jiān)部門的支持，當一個企業(yè)主動報告召回產(chǎn)品事件時，請以專業(yè)的角度來看待召回事件，不要扼殺企業(yè)向善的路徑。
召回需要病人的支持和理解，面對召回，請以真誠的態(tài)度對待，企業(yè)是為了你的健康負責而召回。
經(jīng)營企業(yè)、藥監(jiān)部門、病人，當面對企業(yè)召回時，請以客觀的態(tài)度對待，畢竟你面對的是一家真誠的企業(yè)、對產(chǎn)品質(zhì)量負責任的企業(yè)，不要因為以往的固有思維，扼殺企業(yè)想做好產(chǎn)品的積極性。
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