醫(yī)藥大省——山東，藥品集采即將到來。
8月6日，山東省醫(yī)療保障局下發(fā)《山東省藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購實施方案（試行）（征求意見稿）》，要求全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、駐魯軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加藥品和高值醫(yī)用耗材參加集中帶量采購工作。鼓勵其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店積極參加。采購周期不少于1年。
此次集采品種范圍主要依據(jù)省藥品、醫(yī)用耗材集中采購平臺數(shù)據(jù)，從臨床用量大、采購金額高、競爭較為充分的藥品和高值醫(yī)用耗材中，遴選確定藥品品種和高值醫(yī)用耗材品種，分批分類開展集中帶量采購。值得一提的是，此次山東的藥品集中采購形式仍然分取充分競爭與不充分競爭兩個序列開展，3家及以上綜合評審，1至2家議價確定。
山東集采強(qiáng)調(diào)，鼓勵符合申報資格的未中選企業(yè)將掛網(wǎng)價格調(diào)整至中選價（含）以下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成中選藥品、中選耗材約定采購量后，可自主選擇采購。在直接結(jié)算方面，通過省、市分級結(jié)算管理，實現(xiàn)醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算貨款，貨款結(jié)算時間不超過中選品種交貨驗收之日起的30個工作日。先行開展國家和省集中帶量采購藥品、醫(yī)用耗材直接結(jié)算工作，逐步擴(kuò)大直接結(jié)算品種范圍。
另外，山東集采探索醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價協(xié)同。中選藥品以中選價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。價格低于或等于同評審組中選價格的非中選藥品，各醫(yī)保定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)以實際價格作為支付標(biāo)準(zhǔn)。
價格高于同評審組中選價格的非中選藥品，各統(tǒng)籌地區(qū)將醫(yī)保個人首先自付比例提高10個百分點，引導(dǎo)參保患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)選用中選藥品，并逐步調(diào)整到以中選價格作為支付標(biāo)準(zhǔn)。這種醫(yī)保支付的思路與國家?guī)Я坎少弾缀跏侨绯鲆晦H。
今年上半年，山東地級市的帶量采購早已掀開序幕。據(jù)不久前日照市醫(yī)保局官網(wǎng)顯示，該市完成了今年山東省內(nèi)首個集中聯(lián)合議價談判，6個品種13個品規(guī)納入帶量采購，最終經(jīng)過兩輪議價談判，最終7個品規(guī)藥品實現(xiàn)降價，較省平臺掛網(wǎng)價平均降幅20.03%，最高降幅達(dá)51.69%（注射用硼替佐米）。
5月17日，山東德州市發(fā)布采購公告，明確開展市級藥品集采。方案要求：藥品按照約定采購數(shù)量和約定采購比例兩種形式集中采購。此前，山東威海、日照市嵐山區(qū)、臨沂市和菏澤市等地已建立或加入6個采購聯(lián)合體。
2019年8月2日，山東省醫(yī)保局下發(fā)了一則《關(guān)于加強(qiáng)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作的意見》，此次《意見》，特別要求藥品聯(lián)動全國最低價掛網(wǎng)。其中特別提到，藥品掛網(wǎng)價格聯(lián)動本產(chǎn)品在國家開展新一輪藥品集中采購以來產(chǎn)生的省級最低中標(biāo)或掛網(wǎng)價。
根據(jù)《意見》，山東新一輪省級集中帶量采購仍然會繼續(xù)開展，范圍會聚焦在未通過一致性評價以及臨床用量大的品種，對于國家和省集采范圍之外的品種，可由醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合體議價采購。
同時，根據(jù)《意見》，為鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)參與聯(lián)合體議價談判，山東省藥品集中采購平臺對各聯(lián)合體藥品采購價格予以技術(shù)保護(hù)。技術(shù)保護(hù)的含義，最大的可能即價格不公開，但在省內(nèi)平臺公開。但在2020年8月6日此次公布的山東集采征求意見稿中，并沒有再次看到“技術(shù)保護(hù)”的字眼。
而在今年6月，當(dāng)時流傳的一份《山東省醫(yī)療保障局關(guān)于規(guī)范市級藥品和醫(yī)用耗材聯(lián)合采購工作的通知》（魯醫(yī)保函 (2020) 37號）特別強(qiáng)調(diào)，各地區(qū)不得簡單以價格降幅評價成效，而就在今年5月份左右，山東省內(nèi)相關(guān)協(xié)會組織了相關(guān)研討會，12家重點醫(yī)藥企業(yè)17名代表在此次調(diào)研座談會上，圍繞公司基本情況、當(dāng)前面臨的困難問題及意見建議進(jìn)行了輪流發(fā)言并形成7條集中建議。
其中提到，建議山東省醫(yī)保局叫停各地市的帶量采購，全省統(tǒng)一規(guī)劃，有序穩(wěn)妥推進(jìn)。在這種國家局有要求，地產(chǎn)企業(yè)有訴求，一切顯得順?biāo)浦鄣谋尘跋?，山東省下發(fā)這份《山東省藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購實施方案（試行）（征求意見稿）》文件也正當(dāng)時。
結(jié)合山東集采的相關(guān)政策來看，總體上，山東此次帶量采購一方面最大程度仍然會將帶量采購規(guī)則公開化、透明化，在征求各方面意見時提前開始，廣泛聽取各方面意見。
另一方面，不簡單以價格降幅評價成效，即價格降幅只是其中一個關(guān)鍵因素，像產(chǎn)品的質(zhì)量層次、企業(yè)規(guī)模等因素必將是新一輪地級市帶量采購的技術(shù)評價標(biāo)準(zhǔn)。
最重要的一點，省集采會與地市集采形成品種區(qū)別，省集采仍然會聚焦于金額大、用量高的品種，地市集采則會把著眼點放在一些敏感領(lǐng)域的采購范圍進(jìn)行帶量采購。而對醫(yī)藥企業(yè)來說，實際上面臨的降價壓力無形中將更為巨大。
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