大國制藥,求利民,求安國,求兼濟天下。我們錯過了西方工業(yè)革命時期的“發(fā)令槍”,發(fā)展途中一路追趕,這并非一條坦途。
回首,我國的老一輩制藥人自強不息、頑強拼搏,將困難阻礙推翻碾碎,踩在腳下。而當下,一批又一批的企業(yè)與管理者,以高瞻遠矚的國際化思維為導向,一步一個腳印地踐行著中國制藥的強國之路。
未來,中國制藥必將走向世界舞臺的中央,在困難與挫折中不斷歷練,用汗水與智慧證明自己。那些我們跨過的坎,獲得的掌聲與鮮花,都將化作迎接未來挑戰(zhàn)的勇氣,陪伴我們更堅定地走出去。
走出去,世界便在眼前!
采訪實錄二 邁向全球制藥50強
綠葉制藥在探索適合自身發(fā)展的國際化路徑中一走就是20多年,也在這一過程中逐漸形成了自己的競爭優(yōu)勢。目前,綠葉制藥的業(yè)務(wù)遍及全球80多個國家和地區(qū),在中樞神經(jīng)系統(tǒng)、腫瘤等疾病領(lǐng)域已有多個創(chuàng)新制劑和創(chuàng)新藥在美國、歐洲及日本市場開展注冊和臨床研究,并取得突破性進展。
在此過程中,綠葉制藥與包括阿斯利康等多個全球合作伙伴深度互動,合作共贏,將“全球研發(fā)、全球制造、全球市場、全球并購合作”四大戰(zhàn)略持續(xù)落實,并深度布局全球供應(yīng)鏈體系……開放而又嚴謹?shù)膽B(tài)度、膽大而又心細的執(zhí)行,正助力綠葉制藥,向著2025年成為“全球制藥公司前50強”的目標砥礪前行。
Q:綠葉制藥規(guī)劃2025中期目標“成為全球制藥公司前50強”,五年內(nèi)要實現(xiàn)這一目標目前來看有哪些優(yōu)勢和挑戰(zhàn)?
綠葉制藥自成立初期,便確立了“創(chuàng)新”與“國際化”發(fā)展戰(zhàn)略。經(jīng)過20多年的堅定布局,目前公司業(yè)務(wù)已遍及80多個國家和地區(qū),并在深耕多年的微球、脂質(zhì)體、透皮釋藥等“先進藥物遞送技術(shù)”研發(fā)領(lǐng)域達到國際先進水平。
比如,由綠葉制藥自主研發(fā)的LY03004(利培酮緩釋微球制劑),是中國首個自主研發(fā)的微球產(chǎn)品,也是國內(nèi)第一個在美國進入新藥上市申請(NDA)階段的創(chuàng)新制劑。2019年,用于生產(chǎn)LY03004的長效制劑生產(chǎn)基地成功通過美國FDA的上市批準前檢查。
綠葉制藥另有新化合物LY03005、以及創(chuàng)新制劑LY30410(利斯的明多日透皮貼劑)也分別在美國和歐盟進入NDA階段,此外還有一批已處于臨床后期的在研產(chǎn)品收獲在即。圍繞新藥上市,一方面,我們正在加速布局全球供應(yīng)鏈體系;另一方面,整合已進入的80多個國際市場的商務(wù)體系,積極為全球患者提升藥品可及性。
不僅如此,我們也在積極推進技術(shù)轉(zhuǎn)型升級,加速推動生物藥業(yè)務(wù)的全球布局,目前已有一系列生物創(chuàng)新藥以及生物類似藥處于不同研發(fā)階段。公司將持續(xù)圍繞小分子及新型制劑、生物抗體、細胞治療、基因治療等新興技術(shù)領(lǐng)域,大力強化和豐富后續(xù)產(chǎn)品線,以支持未來的可持續(xù)增長,為實現(xiàn)2025中期目標不懈努力。
Q:與阿斯利康合作推廣血脂康膠囊、收購思瑞康及其緩釋片在全球51個國家和地區(qū)的業(yè)務(wù)等,這些互動對綠葉制藥提出了怎樣的要求?國際化的下一步重點是什么?
“并購與合作”是綠葉制藥實現(xiàn)國際化戰(zhàn)略的重要途徑之一。我們所有的并購與合作交易均以公司長期發(fā)展戰(zhàn)略為導向,對決策中的各項關(guān)鍵因素進行全面考量,包括:高盈利大單品、競爭格局良好、強化核心領(lǐng)域產(chǎn)品線、提升企業(yè)在海外的運營能力或是優(yōu)化戰(zhàn)略資源整合等。通過此前的一項項并購交易,使我們的業(yè)務(wù)渠道得以不斷拓寬,也使海外團隊順利整合并納入到整個組織的管理體系中,為公司的發(fā)展和擴張發(fā)揮更多作用。
阿斯利康是一家非常優(yōu)秀的跨國企業(yè),我們很高興彼此間的各項合作都能取得互惠共贏的良好成果。在與阿斯利康合作的過程中,我們雙方的溝通整體來說較為順暢和愉快。對方也感覺到我們彼此是在同一緯度進行對話,這也為我們今后與更多跨國藥企的合作,打下了良好基礎(chǔ)。
從項目的整體運作上來說,綠葉制藥并非只有商務(wù)拓展部(BD)這一支團隊在工作。我們在對內(nèi)的跨部門,以及跨國、跨區(qū)域團隊之間的協(xié)調(diào)合作能力是較為突出的。這也得益于公司多年前就開始布局國際化,我們在管理體系、質(zhì)量標準、人才配備等方面均已做了提前、整體的規(guī)劃,使得我們的各項整合工作能夠井然有序的穩(wěn)步進行。
綠葉制藥在海外市場聚焦中樞神經(jīng)和腫瘤兩大核心治療領(lǐng)域,根據(jù)公司下一階段的整體戰(zhàn)略規(guī)劃,我們將緊密圍繞“加速重點管線產(chǎn)品的全球上市”、“全面強化抗體生物藥業(yè)務(wù)”、“深耕中美兩大市場”這三大關(guān)鍵詞和發(fā)展方向,高效推進各項業(yè)務(wù)的開展。
Q:中國藥企如何因地制宜建立全球供應(yīng)鏈體系,設(shè)計合理的組織架構(gòu)、業(yè)務(wù)流程,以解決全球化過程中面臨的問題?
企業(yè)的供應(yīng)鏈系統(tǒng)化能力反映了其運營效率和成本,并決定了產(chǎn)品在全球市場上的價格競爭力。供應(yīng)鏈全過程的組織架構(gòu)設(shè)計、運作流程、產(chǎn)能布局、整合優(yōu)化、質(zhì)量保障、人才資源、供應(yīng)商管理尤為重要。
在全球化供應(yīng)鏈能力建設(shè)方面,綠葉制藥已走在了國內(nèi)同行前列。國際化是綠葉制藥的戰(zhàn)略選擇,供應(yīng)鏈的戰(zhàn)略目標是幫助公司創(chuàng)造價值,提高競爭力,計劃通過十年努力在全球主要市場區(qū)域擁有特殊制劑工廠和戰(zhàn)略合作伙伴,實現(xiàn)用最短距離、最快速度、最優(yōu)質(zhì)量滿足全球患者的需求。
產(chǎn)能布局方面,從2008年開始,綠葉制藥在煙臺高新區(qū)布局擁有長效制劑和生物藥生產(chǎn)能力的全球化藥品生產(chǎn)基地;2016年在德國布局透皮貼劑生產(chǎn)基地;2019年在南京藥谷啟動全球藥品第二生產(chǎn)基地,引進國際化人才,加強卓越生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系能力建設(shè);2013年煙臺全球化生產(chǎn)基地通過歐盟EMA GMP檢查;2019年7月微球產(chǎn)品LY03004的長效制劑生產(chǎn)基地通過美國FDA現(xiàn)場檢查。如今,綠葉制藥在全球已有8大生產(chǎn)基地、30多條產(chǎn)品線。
2019年上半年,公司收購了思瑞康及其緩釋片在全球51個國家和地區(qū)的業(yè)務(wù),在這一背景下,公司成立了供應(yīng)鏈管理部門。在思瑞康系列產(chǎn)品的全球供應(yīng)鏈布局上,思瑞康的生產(chǎn)在中國,供應(yīng)歐洲、中國和亞太地區(qū)國家,思瑞康緩釋片的生產(chǎn)在美國、包裝在中國,思瑞康檢測放行在英國,思瑞康原料生產(chǎn)在比利時。包括新藥原輔料篩選、全球委托CDMO、長效制劑冷鏈運輸、成本優(yōu)化、海外布局工廠調(diào)研等需求均落實到供應(yīng)鏈管理部門。
建設(shè)全球供應(yīng)鏈體系,不但可以讓藥企有能力向全球不同國家和地區(qū)的患者提供同樣高質(zhì)量的產(chǎn)品,同時隨著供應(yīng)鏈的不斷優(yōu)化,企業(yè)在采購、生產(chǎn)、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的成本逐步降低。舉個例子:2019年8月,綠葉制藥的一個治療阿爾茨海默癥的藥物金斯明從德國進口到中國,期間要將中國的追溯碼系統(tǒng)“碼上放心”與德國的二維碼追溯系統(tǒng)進行整合。通過數(shù)百個輸入輸出碼的驗證,已初步確認“碼上放心”軟件的植入是成功的,這是源于中國創(chuàng)新軟件系統(tǒng)“碼上放心”首次在德國的成功應(yīng)用,不僅降低了再建設(shè)一條賦碼包裝生產(chǎn)線的資本投入,也縮短了進口藥品的時間。類似的案例還有很多。如今,包括LY03004等多個新制劑產(chǎn)品已處于NDA及臨床后期,圍繞這些產(chǎn)品的商業(yè)化,在生產(chǎn)工藝、輔料、技術(shù)等方面,綠葉制藥已在實踐中不斷總結(jié)和探索出一套適合自身業(yè)務(wù)發(fā)展的模式。
Q:綠葉制藥是如何圍繞“全球研發(fā)、全球市場、全球供應(yīng)鏈、全球并購合作”四大戰(zhàn)略持續(xù)布局,并搭建全球供應(yīng)鏈的?在這個過程中,類似醫(yī)保商會等組織發(fā)揮了怎樣的作用?
在全球供應(yīng)鏈架構(gòu)體系的建設(shè)上,我們致力于以全球市場客戶需求為出發(fā)點,從現(xiàn)有8大生產(chǎn)基地向外延伸,設(shè)計國際化產(chǎn)品供應(yīng)布局策略,打造從前端原輔料戰(zhàn)略供應(yīng)到終端輸送至患者的全覆蓋供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)。
如今,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)參與國際分工與合作的內(nèi)生動力愈加強勁,在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局中正扮演愈加重要的角色。如何推動中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全方位嵌入全球價值鏈,實現(xiàn)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際化布局至關(guān)重要。
在此過程中,中國醫(yī)藥保健品進出口商會充分發(fā)揮其平臺優(yōu)勢力量,匯聚多方資源,在推動國際交流與合作、加強進出口政策協(xié)調(diào)、助力信息與資源共享等方面持續(xù)發(fā)揮出巨大作用,積極推動中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的國際化深入發(fā)展,也為更多優(yōu)秀的本土企業(yè)走上國際舞臺提供有益的支持。
姜華
綠葉制藥集團副總裁 、博安生物CEO
從2001年中國入世開始,中國醫(yī)藥外貿(mào)迎來了大發(fā)展時期。從早期的醫(yī)藥原料中間體出口,到化學成藥和生物藥出口,乃至創(chuàng)新藥的海外許可授權(quán)和美國FDA獲批上市,中國藥企的國際化參與程度不斷升級。一些優(yōu)秀的中國藥企也在逐步深化其全球化布局,跨境并購交易,合資合作,產(chǎn)品和技術(shù)引進,合同外包,全球采購等多維度,廣覆蓋的全球業(yè)務(wù)和供應(yīng)鏈體系也逐步搭建完成,為成就百年跨國大藥廠,奠定了扎實的基礎(chǔ)。
當前階段,中國的醫(yī)藥外貿(mào)開始步入深水期,部分沖擊在所難免。在這種壓力時刻,企業(yè)如何突圍,只能靠產(chǎn)業(yè)升級和技術(shù)創(chuàng)新。只有擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的,滿足患者需求的好產(chǎn)品,才能具備更持久和更旺盛的生命力。打鐵還要自身硬,創(chuàng)新研發(fā)是企業(yè)的生命線,我們必須堅定轉(zhuǎn)型,布局下一個5年,10年,乃至更長的時期,從產(chǎn)品創(chuàng)新到技術(shù)布局,加之企業(yè)管理的全面升級,才能迎接當前和未來的挑戰(zhàn),在國際化的大浪中勇立潮頭!
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