8月12日，Celleron Therapeoutics宣布與羅氏簽署許可協(xié)議，獲得后者癌癥研究性藥物emactuzumab的臨床開發(fā)、生產和商業(yè)化的全球獨家權利，預計將于2020年底完成所有交接。兩家公司并未披露交易的金額。
據介紹，emactuzumab（RG7155）是一種研究性的單克隆IgG1抗體，旨在靶向并清除腫瘤組織中的腫瘤相關巨噬細胞（TAMs）。在許多腫瘤類型的腫瘤微環(huán)境中，TAMs均是其中豐富的組成部分，通過抑制局部免疫系統(tǒng)和促進腫瘤細胞的生長來支持腫瘤的發(fā)生。Emactuzumab通過與細胞表面的集落刺激因子-1受體（CSF-1R）結合，并通過巨噬細胞集落CSF-1阻斷其激活來特異性靶向TAMs。該藥物的治療已被證明能顯著減少腱鞘膜巨細胞瘤（TGCT）和癌癥患者腫瘤中CSF-1依賴的巨噬細胞。
TGCT是一種罕見的、以關節(jié)和腱鞘滑膜組織增生為特征的疾病，彌漫性TGCT則以滑膜組織中巨噬細胞增殖為特征。盡管這種疾病很少轉移，但它具有局部侵襲性和致殘性。標準療法是手術，但復發(fā)率很高，患者的生活質量往往受到腫瘤相關癥狀和手術后遺癥的影響。2019年8月，美國FDA批準了第一三共的Turalio（pexidartinib）用于治療TGCT成年患者，但該藥物僅限于用于不能手術者，還附有肝**的警告標簽。
2018年，emactuzumab聯合檢查點抑制劑Tecentriq進行的臨床研究表明，與單獨使用Tecentriq相比，組合療法在實體瘤方面的結果不如預期。同一年，羅氏還準備開始另一項針對淋巴瘤患者的聯合試驗，但在第一名受試者登記前退出了這項研究，從此將這一資產擱置。當時羅氏表示，不存在安全性或有效性方面的擔憂，這一決定標志著羅氏對開發(fā)該資產的興趣已經終結。
但此次許可協(xié)議顯示，Celleron似乎非?？春胑mactuzumab的未來。Celleron計劃將該藥物用于彌漫性TGCT治療。羅氏及其子公司基因泰克先前進行的研究顯示，emactuzumab對該特定目標表現出非常令人鼓舞的療效。在這項研究中，使用emactuzumab治療的TGCT患者中有86%（24人）對該藥有反應，68%的患者在開始治療后6周內出現部分反應。受試者中包括曾經嘗試過伊馬替尼或尼洛替尼但沒有取得持久療效的患者。
除了羅氏授權的資產，2009年Celleron還與阿斯利康建立了針對雙重機制的組蛋白脫乙酰基酶（HDAC）抑制劑AZD 9468（現稱為CXD101）的全球許可合作伙伴關系。Celleron正在使用其CancerNav預測生物標記物平臺來識別最有可能對藥物產生反應的腫瘤，評估CXD101作為單藥以及與檢查點抑制劑聯合治療的效果，并正在中國啟動新的試驗。此外，該公司另一項資產——拓撲異構酶抑制劑CXD201在結直腸癌患者中的應用也已進入2期臨床研究。
參考來源：
1、Celleron Therapeutics Gains Worldwide Rights to Shelved Roche Drug
2、Celleron Therapeutics enters into a license agreement with Roche to improve the lives of patients living with tenosynovial giant cell tumour
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