黃芪提取物是從天然黃芪當(dāng)中提取出的有效成分，化學(xué)名稱叫做黃芪甲苷，目前已經(jīng)是被廣泛應(yīng)用在制藥行業(yè)當(dāng)中的重要原料，相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)也被寫(xiě)入到藥典當(dāng)中，每一個(gè)相關(guān)企業(yè)都要嚴(yán)格按照其中的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)執(zhí)行。接下來(lái)就詳細(xì)講解一下所涉及到的一些重要標(biāo)準(zhǔn)。
黃芪提取物的原料就是天然的黃芪，由于原料以及設(shè)備的原因，其中就有可能會(huì)混入其他污染物，包括重金屬以及微生物，所以每一批產(chǎn)品都要進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè)。按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，提取物當(dāng)中的汞含量不得超過(guò)0.2ppm，鎘含量不得超過(guò)0.2ppm，鉛含量的標(biāo)準(zhǔn)下限則是3ppm。這些重金屬污染物與中藥產(chǎn)地的環(huán)境有一定關(guān)系，在某些土壤污染嚴(yán)重的地區(qū)，原料更容易出現(xiàn)重金屬超標(biāo)的情況，也需要制造企業(yè)進(jìn)行更嚴(yán)格的進(jìn)廠檢驗(yàn)，以減少質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
純凈的黃芪提取物是白色的粉末，它可以作為原料添加到藥品或者其他產(chǎn)品當(dāng)中。在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)中，還對(duì)它的含水量進(jìn)行了限制，要求干燥失重控制在1-5%的范圍內(nèi)，含水率過(guò)高的產(chǎn)品在儲(chǔ)存的過(guò)程當(dāng)中更容易出現(xiàn)發(fā)霉的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于可能嚴(yán)重危害健康的微生物，標(biāo)準(zhǔn)要求做到0檢出，這其中的重點(diǎn)就是沙門氏菌與大腸桿菌。
以上是國(guó)標(biāo)當(dāng)中對(duì)于黃芪提取物的一些重要標(biāo)準(zhǔn)。另外相關(guān)企業(yè)也需要在全面了解標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)，及時(shí)跟進(jìn)相關(guān)的設(shè)備，這樣才能做到檢測(cè)方法的同意，以避免在產(chǎn)品質(zhì)量上出現(xiàn)麻煩。
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