9月1日，信立泰發(fā)布公告稱，近日，公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《臨床試驗批準通知書》，同意“恩那司他片”在中國開展人體臨床試驗。
恩那司他片是一種口服活性低氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF-PHI），為新型小分子口服制劑，擬開發(fā)的適應癥為腎性貧血。相比較現(xiàn)有治療方法，恩那司他片改善貧血機制明確，既可促進內(nèi)源性促紅細胞生成素的生成，也可改善鐵的利用；且具有良好的安全性和有效性，可顯著提高患者依從性。上市后將為患者提供更高效、安全的新治療選擇。
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