9月3日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，為全面貫徹落實黨中央、國務院關于國家組織藥品集中采購和使用工作的決策部署，按照2020年全國藥品監(jiān)督管理暨黨風廉政建設工作會議及全國藥品注冊和上市后監(jiān)管工作會議關于加強集采中選藥品監(jiān)管工作要求，8月31日，國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司主要負責人帶隊到江蘇省督導調(diào)研集采中選藥品質(zhì)量監(jiān)管工作，實地督導調(diào)研部分中選藥品企業(yè)落實藥品質(zhì)量管理和保證工作情況，組織召開座談會議，聽取江蘇省藥監(jiān)局、江蘇省30家中選藥品企業(yè)落實黨中央、國務院決策部署情況以及加強藥品質(zhì)量安全工作的意見建議，研究部署進一步加強中選藥品質(zhì)量監(jiān)管工作。
國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司主要負責人指出，國家組織藥品集中采購和使用工作是黨中央、國務院的重要決策部署，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要舉措。各級藥品監(jiān)管部門和中選藥品企業(yè)要進一步提高政治站位，充分認識保證中選藥品質(zhì)量安全的重要意義，守底線、促發(fā)展，服務好國家發(fā)展改革大局。
國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司主要負責人要求，藥品安全責任重于泰山，要扎實做好中選藥品質(zhì)量管理工作。中選藥品企業(yè)要嚴格落實藥品安全的主體責任、質(zhì)量責任、法律責任和供應保障責任；要深入學習貫徹藥品法律法規(guī)和國家有關政策，制定集采工作方案和應急預案；要嚴守藥品質(zhì)量底線，嚴格按照國家藥品標準和經(jīng)藥品監(jiān)管部門核準的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)，生產(chǎn)過程持續(xù)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，堅決防止將成本風險轉嫁為質(zhì)量安全風險。各省藥品監(jiān)管部門要全面加強屬地監(jiān)管，全面落實“四個最嚴”要求，全面做好中選藥品專項檢查工作，堅決依法查處各類違法行為，保證中選藥品質(zhì)量安全；要扎實做好“六穩(wěn)”工作，全面落實“六保”任務，進一步深化“放管服”改革，持續(xù)釋放改革紅利，助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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