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CPHI制藥在線 資訊 現(xiàn)代制藥子公司卡托普利片過評

現(xiàn)代制藥子公司卡托普利片過評

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-09-04
9月4日,現(xiàn)代制藥發(fā)布公告稱,近日公司全資子公司國藥金石收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的卡托普利片《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

       9月4日,現(xiàn)代制藥發(fā)布公告稱,近日公司全資子公司國藥金石收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的卡托普利片《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(以下簡稱“一致性評價”)。

       卡托普利片適用于高血壓,心力衰竭的治療。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示,卡托普利片2019年在全國城市樣本公立醫(yī)院的銷售額為1986.00萬元。

       CDE網(wǎng)站顯示,目前卡托普利片(25mg)通過一致性評價的有常州制藥廠有限公司、華中藥業(yè)股份有限公司等11家。截至目前,國藥金石用于開展卡托普利片一致性評價累計研發(fā)投入約人民幣485.00萬元(未經(jīng)審計)。

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