近期業(yè)內(nèi)舉報(bào)信接二連三被被曝光，多個(gè)大品種被指帶金銷售，涉及醒腦靜、康萊特、安羅替尼...
醒腦靜、康萊特注射液被指帶金銷售
最近行業(yè)內(nèi)頻頻驚現(xiàn)舉報(bào)信，9月8日晚間，一封以某藥品代理商省份的舉報(bào)信流出，某醫(yī)藥集團(tuán)在市場(chǎng)的銷售公司，在目前國家醫(yī)改大環(huán)境下，給其代理商和市場(chǎng)銷售人員，拿走低價(jià)高開及高額提成，并唆使銷售人員去醫(yī)療機(jī)構(gòu)大肆推廣帶金銷售，進(jìn)行商業(yè)賄賂。
該舉報(bào)信中涉及的藥品主要為醒腦靜、康萊特注射液，主要為中藥注射劑。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，這兩款中藥注射液都進(jìn)入了2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中成藥產(chǎn)品TOP20，醒腦靜注射液去年銷售為28.64億元，康萊特注射液去年銷售為23.55億元，皆是20億大單品。值得關(guān)注的是，自新型冠狀病毒肺炎診療方案第六版開始，醒腦靜注射液等中藥注射液就被推薦在臨床使用。
近些年來，各地方都出臺(tái)了重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄，上述兩款藥品也多次出現(xiàn)在地方重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄當(dāng)中，例如2019年11月7日，山西臨汾市永和縣人民醫(yī)院在山西省第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的基礎(chǔ)上，形成了《山西省永和縣中醫(yī)醫(yī)院第一批重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》，里面就有醒腦靜注射液；2019年7月12日內(nèi)蒙古發(fā)布了全國省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控目錄，共涉及38個(gè)品種，里面就涉及了康萊特注射液；2019年9月2日，大慶市人民政府發(fā)布關(guān)于調(diào)整《大慶市重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄》的通知，共74個(gè)品種，里面包括了醒腦靜注射液、康萊特注射液......
在嚴(yán)格的管控之下，若上述帶金銷售的行為屬實(shí)，未來國家對(duì)于打擊醫(yī)藥賄賂的力度仍會(huì)繼續(xù)加大。
涉嫌醫(yī)藥賄賂，正大天晴被舉報(bào)
無獨(dú)有偶，9月7日也有一封舉報(bào)信在業(yè)內(nèi)流傳，舉報(bào)信詳細(xì)指出“臨汾市人民醫(yī)院腫瘤科使用的正大天晴生產(chǎn)的抗腫瘤藥物鹽酸安羅替尼膠囊存在非正當(dāng)?shù)匿N售行為，安羅替尼零售價(jià)3409元一盒，癌癥病人一個(gè)月的治療費(fèi)用高達(dá)10227元，這當(dāng)中醫(yī)院的腫瘤科、放療科醫(yī)生每盒拿400元的回扣。”
舉報(bào)信顯示，從2019年至今，腫瘤科某醫(yī)生受賄額高達(dá)20萬，放療科超3位醫(yī)生受賄10萬。同時(shí)腫瘤科醫(yī)生外推病人院外處方，藥店為臨汾國康大藥房。另外，異甘草酸鎂注射液、注射用艾司奧美拉唑、比阿培南，一支回扣分別為6元、8元、20元。
據(jù)媒體報(bào)道，臨汾市人民醫(yī)院目前正在對(duì)檢舉信提及的相關(guān)情況進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。
處在風(fēng)口浪尖的產(chǎn)品鹽酸安羅替尼膠囊，是正大天晴開發(fā)的1類新藥，2018年~2019年，該藥品已獲批了治療晚期非小細(xì)胞肺癌、軟組織肉瘤、三線治療小細(xì)胞肺癌的適應(yīng)癥。2020年1月，正大天晴鹽酸安羅替尼膠囊第4個(gè)新適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)進(jìn)入新一批擬納入優(yōu)先審評(píng)審批名單。Insight數(shù)據(jù)庫顯示，安羅替尼目前在開展的臨床試驗(yàn)共有28項(xiàng)，涉及鼻咽癌、食管鱗癌、胃癌、甲狀腺癌等多種瘤種。
隨著新適應(yīng)癥不斷獲批，該藥品的銷售額也不斷攀升。2019年安羅替尼在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售額超過20億元，一躍成為抗腫瘤藥TOP17品種。2020年中國生物制藥半年報(bào)顯示，安羅替尼等核心產(chǎn)品推動(dòng)抗腫瘤線快速增長。抗腫瘤產(chǎn)品收入40.2億元（+56.2%），占收入31.8%，安羅替尼估計(jì)貢獻(xiàn)超20億元。
隨著新一輪醫(yī)保目錄調(diào)整的到來，下半年安羅替尼還有望通過醫(yī)保談判納入新適應(yīng)癥，全年仍有望維持快速增長，并成為中國生物制藥抗腫瘤條線最重磅品種。行業(yè)人士推測(cè)，安羅替尼將成為首個(gè)年銷售額過50億的國產(chǎn)創(chuàng)新藥。
醫(yī)藥賄賂舉報(bào)頻現(xiàn)為那般？
就在幾天前，另一份舉報(bào)信指出安徽某醫(yī)院部分科室醫(yī)生和南京正大天晴的醫(yī)藥代表存在非正常銷售關(guān)系，從中帶金銷售。據(jù)舉報(bào)信稱，“每賣一盒藥，企業(yè)給處方醫(yī)生藥品價(jià)格12%左右的現(xiàn)金，醫(yī)藥代表給醫(yī)生定任務(wù)，以達(dá)到每月高銷售的業(yè)績，除此之外還會(huì)以會(huì)議的名義給醫(yī)生講課費(fèi)，實(shí)際就是為了多賣藥給的回扣...”
值得關(guān)注的是，隨后又有兩份相似內(nèi)容的舉報(bào)信流出，只是企業(yè)名稱不同，涉及山東Q司和江蘇H司。針對(duì)相關(guān)舉報(bào)，據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，醫(yī)院采購人員正在被調(diào)查，已有藥企被停藥。
而對(duì)于上述舉報(bào)行為，正大天晴方面對(duì)媒體表示，近日公司及產(chǎn)品聲譽(yù)被詆毀和中傷，初步調(diào)查系個(gè)別競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的惡意行為，意圖混淆視聽以達(dá)到不可告人的目的，目前公司已經(jīng)啟動(dòng)相關(guān)司法程序，采用法律手段維護(hù)企業(yè)的合法權(quán)益。
醫(yī)藥賄賂舉報(bào)事件在業(yè)內(nèi)并不罕見，近期舉報(bào)現(xiàn)象頻發(fā)，@Research醫(yī)藥Daniel告訴新浪醫(yī)藥，這些都是小打小鬧，可能是企業(yè)之間競(jìng)爭(zhēng)導(dǎo)致。
過去帶金銷售行為在業(yè)內(nèi)十分普遍，例如此前正大天晴就被曝出過行賄，2017年江蘇省揚(yáng)州市江都區(qū)人民法院公布的一份刑事判決書顯示，2010年12月至2014年1月間，正大天晴江都區(qū)銷售主管徐雙龍?jiān)趽P(yáng)州市江都人民醫(yī)院負(fù)責(zé)銷售該公司針劑天冊(cè)（比阿培南）、甘美（異甘草酸鎂）、止諾（鹽酸帕洛諾司瓊）等藥品工作期間，直接向揚(yáng)州市江都人民醫(yī)院ICU科、老年科、呼吸科等科室主任及醫(yī)生行賄。
2019年3月，因?yàn)樗幤坊乜凼录?，江西新余市取消了正大天晴部分產(chǎn)品的銷售資格。今年3月，江西省醫(yī)藥采購平臺(tái)又發(fā)布通知，取消連云港正大天晴醫(yī)藥有限公司全省的藥品上網(wǎng)資格，為期兩年。
近些年醫(yī)改進(jìn)入深水區(qū)，嚴(yán)打醫(yī)藥賄賂成為重中之重。進(jìn)入今年以來，國家監(jiān)管部門頻繁出臺(tái)關(guān)于醫(yī)藥購銷領(lǐng)域反腐的文件。例如今年6月份九部委聯(lián)手嚴(yán)打醫(yī)藥企業(yè)與CSO串通，醫(yī)藥代表備案管理辦法再度征詢意見，國家醫(yī)保局建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，多部門聯(lián)手全面打擊醫(yī)藥購銷領(lǐng)域的不法行為，從7月開始直到年末，國家衛(wèi)健委將重點(diǎn)整治醫(yī)務(wù)人員收取回扣、藥企違規(guī)營銷等行為。
隨著帶量采購等推進(jìn)，帶金銷售等模式將徹底涼涼，藥企合規(guī)已成生存根本。醫(yī)藥環(huán)境正在整肅時(shí)期，此時(shí)頂風(fēng)作案者，后果可想而知。
注：文中舉報(bào)信來自網(wǎng)絡(luò)
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