本期我們邀請到了醫(yī)藥行業(yè)元老級大咖——白驊來為我們分享他的《制藥往事》。

       退休后的白驊依然在忙，他說之前主掌海正藥業(yè)時壓力實在太大，現(xiàn)在輕松很多，“一年胖了兩斤，氣色也好了不少”，養(yǎng)生秘訣是：心態(tài)好，吃得雜，免疫力高，多散散步。雖然如此，幾十年來已經(jīng)成為習(xí)慣的忙忙碌碌的生活狀態(tài)，已經(jīng)很難改變。

       這一代老醫(yī)藥人，時刻惦記的是行業(yè)的發(fā)展，產(chǎn)業(yè)的未來。他坦坦蕩蕩，知無不言，就事論事。自評不喜長篇大論，但樂于討論，尤其事關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展。他非常明確且擲地有聲的告訴產(chǎn)業(yè)人，創(chuàng)新是未來大勢，看明白了就趁早開始，莫再心存僥幸。這是他50年醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)經(jīng)歷得出的真知灼見。

       國際化就是要有自己的品牌

       50年來，在信仰中前行，在挑戰(zhàn)里磨礪。1947年出生的白驊，1968年加入海正藥業(yè)前身海門化工廠，1977年走上領(lǐng)導(dǎo)崗位，1981年擔(dān)任海門制藥廠廠長，以此作為他人生事業(yè)的起點，整整50年，深扎醫(yī)藥行業(yè)。1998年白驊擔(dān)任海正藥業(yè)董事長兼總經(jīng)理，直至2018年退休，主掌海正藥業(yè)20年。

       他是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的見證者，也是親歷者，更是躬身入局，全力奉獻者。由他掌管的海正藥業(yè)，從最早的獸藥到人用藥，從原料藥到制劑，從內(nèi)銷到出口，逐步邁向白驊心目中醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該具有的實力和模樣。這是成績，但每當(dāng)回想起過去的激蕩歲月，白驊自認(rèn)為有成就也有遺憾。最大的遺憾是沒有將海正藥業(yè)從原料藥出口的領(lǐng)軍企業(yè)成功轉(zhuǎn)型為一家制劑出口的領(lǐng)軍企業(yè)，為此他給自己的從業(yè)經(jīng)歷打50分，“制劑國際化要求高，還需要補課，如果完成了可能會多加幾分。”

       制劑國際化，其實這是整個中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在成為原料藥出口大國之后，接下來需要去打勝的另外一場戰(zhàn)役，“原料藥出口我們有優(yōu)勢，發(fā)酵、化學(xué)半合成是強項，當(dāng)然也有國外制藥大公司發(fā)酵原料藥加工業(yè)務(wù)。接下來要探索制劑國際化。你真的要做品牌，要有自己的東西，那肯定要做成品藥出口，那才是有企業(yè)自己的品牌”。

CPhI&P-MEC China 2020，

是您品牌和企業(yè)展示宣傳形象的難得機會！

       什么是自己的品牌？說白了就是來自中國醫(yī)藥企業(yè)服務(wù)于全球患者的創(chuàng)新藥。從大處來說，為國爭光；從小處對企業(yè)而言，制劑、創(chuàng)新藥比原料藥利潤高，而且不是“無名英雄”。“所以你真正還是要有自己創(chuàng)新的東西，要有自己的知識產(chǎn)權(quán)”。

       中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的路唯有研發(fā)創(chuàng)新，這已經(jīng)是產(chǎn)業(yè)共識。當(dāng)然這一共識的產(chǎn)生，是國家產(chǎn)業(yè)政策與導(dǎo)向驅(qū)使下企業(yè)的必然選擇，也是作為世界第二大醫(yī)藥市場，市場容量的不斷增加后產(chǎn)業(yè)的必然走向。

       從2015年開始的藥品審評、審批制度改革，到2019年《藥品管理法》對各項改革措施以法規(guī)的形式進行的固化，為中國醫(yī)藥創(chuàng)新完善了生態(tài)體系。

       機制上，解決了審評擠壓，擴充審評員隊伍，且CDE設(shè)置首席科學(xué)家一職，從海外引入高水平科學(xué)家加入，盡管后續(xù)人員設(shè)置有所波動，但是這些舉措進一步為鼓勵藥品創(chuàng)新的機制體系建設(shè)，打下堅實基礎(chǔ)。此外，改變創(chuàng)新藥的定義，加入ICH，也使得中國醫(yī)藥創(chuàng)新有了與國際接軌的語境。

       創(chuàng)新生態(tài)體系評價指標(biāo)之一，就是該行業(yè)的投融資的活躍程度。雖然這兩年伴隨著國家財政金融政策的監(jiān)管趨嚴(yán)，投資機構(gòu)普遍面臨融資難問題，但是針對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投資，不管是從金額還是數(shù)量上都呈現(xiàn)上升的趨勢。綜合投中、萬得、清科等相關(guān)數(shù)據(jù)庫的統(tǒng)計，我們發(fā)現(xiàn)，2018年10月1日到2019年9月30日，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共發(fā)生投資案例1108起，涉及金額1649.82億元，其中生物技術(shù)領(lǐng)域的投資額為613.13億元，占整個行業(yè)的37.16%。

       此外，2018年國家醫(yī)療保障局成立后開展的帶量采購，以及國家藥價談判，都使得中國醫(yī)藥企業(yè)非常明確的意識到，企業(yè)的未來發(fā)展只有研發(fā)創(chuàng)新一條路。“4+7帶量采購我覺得很好，國家真的是找到了中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的問題根源，整個政策會讓有實力的關(guān)注創(chuàng)新的企業(yè)越來越好，讓沒有實力的企業(yè)通過產(chǎn)業(yè)洗牌逐步被淘汰。更進一步說，帶量采購還重構(gòu)了中國醫(yī)藥企業(yè)的營銷體系，是件利國利民的大好事情”，白驊說。

       創(chuàng)新要趕早

       白驊也觀察到了近年來中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在創(chuàng)新領(lǐng)域發(fā)生的變化。“我認(rèn)為，與國際接軌，加入ICH，這些政策都是好政策，而且對于制藥企業(yè)而言，一定要明晰國家政策所指引的方向，國家在向國際化、規(guī)范化靠攏，我們也爭取早醒悟、趕個早。醒悟、領(lǐng)悟得早，理解到位，才能制定好公司長遠的發(fā)展戰(zhàn)略。否則若是不做好提前的準(zhǔn)備工作，有的公司可能會有一段時間要出現(xiàn)低潮，有的弄不好甚至?xí)幌磁啤?rdquo;

       在白驊看來，目前中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新正處在從模仿式創(chuàng)新到跟隨式創(chuàng)新過渡的階段。由于中國目前基礎(chǔ)研究環(huán)節(jié)還相對薄弱，因此距離原始性創(chuàng)新，仍然還有很長的路需要走。“盡管中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)科研水平需要提升的空間很大，但是與國際接軌的整體研究方法和 “套路”都學(xué)會了。”

       中國是從模仿式創(chuàng)新開始的，最顯著的表現(xiàn)的是，曾經(jīng)有一段時間中國醫(yī)藥企業(yè)都非常關(guān)注老靶點新化合物的開發(fā)，尤其是在貝達藥業(yè)的?？颂婺嵘鲜泻?，在產(chǎn)業(yè)界所形成的“替尼熱”。

       隨著越來越多科學(xué)家回國，創(chuàng)新藥企業(yè)的增多，中國醫(yī)藥企業(yè)對國際上新出現(xiàn)熱門靶點的跟進越來越緊密。“國外一個新靶點、新化合物在臨床第二期的時候，中國企業(yè)就要著手準(zhǔn)備，迅速跟進。”近兩年太熱的靶點PD-1/PD-L1就是沿著這一路徑進行。目前在華獲批上市的此類藥物，除了默沙東和百時美施貴寶兩個跨國藥企外，剩下的諸如信達生物、君實生物、百濟神州、恒瑞醫(yī)藥等，都是在這輪創(chuàng)新大潮中涌現(xiàn)的佼佼者。

       “總結(jié)出來一句話，未來的制藥企業(yè)，如果想日子混得好，就應(yīng)該趁著現(xiàn)在的機會，多做一些前沿的技術(shù)平臺與產(chǎn)品布局。走一步、看兩步、想三步。今年日子好也必須時刻考慮明天、后天，要有一個中長期計劃持之以恒地發(fā)展，不能曇花一現(xiàn)。”

       如何實現(xiàn)？白驊認(rèn)為最核心的是人。

       首先，中國需要一些有遠見有魄力的醫(yī)藥企業(yè)家，“作為一個國家，總要有人站出來，把我們拉到國際舞臺上競爭。”其次，是中國一定要重視人才的培養(yǎng)，尤其是在基礎(chǔ)理論研究領(lǐng)域。“聽說現(xiàn)在的大學(xué)生有的不是在好好讀書，這有點可怕，科學(xué)研究是要有功底的、靠累積的、即使要產(chǎn)業(yè)化，也要有生產(chǎn)工匠**，莊稼是用靠汗水澆出來的。”

       此外，白驊認(rèn)為國家在政策導(dǎo)向上應(yīng)該鼓勵實體經(jīng)濟的發(fā)展，“中國假若沒有自己的工業(yè)，醫(yī)藥工業(yè)，是不可取的。”因此中國的企業(yè)一定要重視創(chuàng)新，有自主的知識產(chǎn)權(quán)，國際同行認(rèn)可的產(chǎn)品，中國的政策一定要鼓勵創(chuàng)新。

       從全世界來講，醫(yī)藥行業(yè)是一個朝陽產(chǎn)業(yè)，這是白驊對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的理解，同時也是從資本到實業(yè)層面對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展預(yù)期的美好訴求。接下來，除了產(chǎn)品層面關(guān)注創(chuàng)新外，隨著中國人均GDP的提升以及普通人民生活水平的提高，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品和業(yè)務(wù)內(nèi)涵將向兩端延伸，從過去的以治療為主，向前端的保健、中間的治療，后端的康復(fù)三個層面的業(yè)務(wù)協(xié)同發(fā)展。

       改變的是業(yè)務(wù)內(nèi)涵，不變的是作為醫(yī)藥人的初衷，“醫(yī)藥行業(yè)是治病救人的行業(yè)，我們應(yīng)該以作為醫(yī)藥人感到光榮。”白驊始終覺得醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最核心的競爭力就是兩個：產(chǎn)品的質(zhì)量與品種，滿足患者所有的臨床治療需求。