本周四,禮來與安進宣布達成COVID-19抗體療法的合作,兩家公司在一份聲明中表示,通過此次合作,如果禮來的一種或多種抗體療法獲得監(jiān)管部門的批準,兩家公司將有能力擴大生產(chǎn)規(guī)模。
抗體治療的工作原理是識別并鎖定外來入侵的病毒,以防止健康細胞遭到感染。此次合作中最有希望獲得監(jiān)管批準的是LY-CoV555,LY-CoV555是一種針對SARS-CoV-2棘突蛋白的強效、中和性IgG1單克隆抗體,主要是從COVID-19中恢復的患者體內(nèi)收集的中和抗體,旨在中和病毒,阻止病毒附著和進入人體細胞,潛在地預防和治療COVID-19。
LY-CoV-555正在進行中的隨機、雙盲、安慰劑對照的2期研究共計招募了約800名受試者,受試者都有輕度至中度癥狀,在門診接受LY-CoV555的治療。禮來周三公布了一項中期試驗的數(shù)據(jù)顯示,單次注入其實驗性抗體LY-CoV-555,可以減少中度C0VID-19的臨床試驗患者的住院和急診就診的時間。具體為:服用這種藥物的患者的住院和急診就診率為1.7%,相比之下,服用安慰劑的患者的住院和急診就診率高達6.0%。
LY-CoV555源自于禮來與AbCellera開發(fā)抗體療法預防和治療COVID-19的研究合作。此次合作,除了最有前途的LY-CoV-555之外(8月已開啟人體試驗),禮來還通過與上海君實生物達成了許可協(xié)議,共同開發(fā)LY-CoV016,已開始進行了2期試驗。目前,包括再生元和Vir Biotechnology在內(nèi)的幾家公司也在測試Covid-19的抗體治療方法。
禮來周三另外表示,該公司將與包括美國FDA在內(nèi)的全球監(jiān)管機構(gòu)討論臨時數(shù)據(jù),討論可能還會涉及抗體療法獲得緊急使用授權(quán)的可能性。除了抗體療法之外,禮來還在積極研發(fā)JAK抑制劑Olumiant治療COVID-19的潛力。根據(jù)日前公布的ACTT-2的初步試驗數(shù)據(jù)。與使用瑞德西韋治療的患者相比,Olumiant聯(lián)合瑞德西韋治療的患者,中位康復時間縮短了大約1天。如果Olumiant成功,該藥物將成為繼Veklury和恢復期血漿療法之后,美國第三種獲得早期批準的COVID-19療法。
安進也一直在研究自己的牛皮癬藥物Otezla用于治療COVID-19的潛力。此外,安進還與Adaptive Biotechnologies建立了合作關(guān)系,以開發(fā)可能預防或治療COVID-19的抗體藥物。
參考來源:
1.Lilly and Amgen partner to manufacture potential coronavirus drugs
2.Eli Lilly Reaches COVID-19 Antibody Therapy Manufacturing Deal With Amgen
3.Eli Lilly and Amgen to collaborate on COVID-19 antibody therapies
4.Eli Lilly, Amgen join forces to scale production of COVID-19 antibody cocktails
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