為深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于禁毒工作的重要指示**，按照國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)一步加強(qiáng)特殊藥品等高風(fēng)險(xiǎn)品種管理的部署和要求，9月17日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司負(fù)責(zé)人帶隊(duì)，對(duì)北京市特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理情況進(jìn)行了調(diào)研和督導(dǎo)檢查。督導(dǎo)檢查組先后赴**藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)以及**藥品和第一類(lèi)**藥品定點(diǎn)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，聽(tīng)取了相關(guān)企業(yè)特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理情況的匯報(bào)，深入到特殊藥品生產(chǎn)車(chē)間、倉(cāng)庫(kù)等對(duì)特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)儲(chǔ)存等安全管理情況進(jìn)行了督導(dǎo)檢查，并與北京市、區(qū)兩級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)和部分特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)就當(dāng)前特殊藥品管理工作中面臨的問(wèn)題和挑戰(zhàn)進(jìn)行了座談和交流。
藥品監(jiān)管司負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào)，特殊藥品除具有藥品一般的屬性外，流入非法渠道將會(huì)導(dǎo)致藥物濫用,對(duì)公眾身心健康和生命安全以及社會(huì)穩(wěn)定帶來(lái)嚴(yán)重危害。各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)和相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)充分認(rèn)識(shí)特殊藥品流入非法渠道帶來(lái)的現(xiàn)實(shí)危害和潛在風(fēng)險(xiǎn)，深刻領(lǐng)會(huì)做好特殊藥品監(jiān)管工作的極端重要性，將做好特殊藥品安全管理工作放在防范毒品危害、保護(hù)人民群眾身心健康、維護(hù)國(guó)家安全和社會(huì)和諧穩(wěn)定、服務(wù)國(guó)家政治經(jīng)濟(jì)和外交大局的高度去認(rèn)識(shí)，認(rèn)真落實(shí)特殊藥品管理各項(xiàng)工作任務(wù),加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查,堅(jiān)決防止特殊藥品流入非法渠道。
藥品監(jiān)管司負(fù)責(zé)人要求，相關(guān)企業(yè)應(yīng)當(dāng)切實(shí)履行特殊藥品安全管理主體責(zé)任，依法依規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。要建立嚴(yán)格的責(zé)任落實(shí)機(jī)制，完善特殊藥品全過(guò)程安全管理體系，不斷強(qiáng)化安全責(zé)任意識(shí)，持續(xù)排查安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施，保證特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程安全可控。要強(qiáng)化特殊藥品銷(xiāo)售環(huán)節(jié)管理，加強(qiáng)購(gòu)買(mǎi)方資質(zhì)審核，密切監(jiān)測(cè)藥品流向，確保藥品在藥用渠道內(nèi)流通。穩(wěn)步推進(jìn)特殊藥品追溯體系建設(shè)，實(shí)現(xiàn)特殊藥品來(lái)源可查、去向可追。
藥品監(jiān)管部門(mén)要認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，進(jìn)一步完善管理制度，強(qiáng)化日常監(jiān)督檢查，嚴(yán)守特殊藥品安全管理底線。堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)理念和問(wèn)題導(dǎo)向，突出抓好重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種和重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，扎實(shí)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查工作，防范化解特殊藥品安全管理風(fēng)險(xiǎn)，依法嚴(yán)懲違法違規(guī)行為。健全部門(mén)協(xié)作配合機(jī)制，加強(qiáng)部門(mén)間的信息溝通和交流，形成部門(mén)合力，全力做好特殊藥品安全監(jiān)管工作。
來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局
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