記者 |原祎鳴
編輯 |許悅
9月24日，“中國抗瘧產(chǎn)品如何助力全球瘧疾防控”研討會(huì)以直播方式在線舉辦。中國疾控中心寄生蟲病所所長周曉農(nóng)、復(fù)星醫(yī)藥、桂林南藥和天津永闊代表等多位專家分別從中國抗瘧的現(xiàn)狀和中國抗瘧產(chǎn)品在非洲應(yīng)用情況和面臨的挑戰(zhàn)等多個(gè)方面分享了自己的看法。
當(dāng)疾病來臨時(shí)，沒有任何一個(gè)國家可以置身事外。
中國疾控中心寄生蟲病所所長周曉農(nóng)稱，目前中國每年仍然有近3000例的輸入性瘧疾病例，“假如非洲的瘧疾不消除，中國也會(huì)永遠(yuǎn)受到威脅。”周曉農(nóng)說。
1970年，中國的瘧疾病例仍有2000多萬，同非洲的病例數(shù)并沒有很大差異。但在各界的共同努力下，2010年全國的報(bào)告發(fā)病總數(shù)降低到了一萬余例，95%以上的瘧疾的縣流行性發(fā)病率低于萬分之一。
同年，衛(wèi)疾控宣布啟動(dòng)《中國消除瘧疾行動(dòng)計(jì)劃（2010-2020年）》，力求到2020年全國實(shí)現(xiàn)消除瘧疾的目標(biāo)。世界衛(wèi)生組織規(guī)定，連續(xù)三年沒有當(dāng)?shù)夭±涂梢孕枷懠病?017年至今，中國已經(jīng)連續(xù)三年沒有本地感染病例，目前正在等待世界衛(wèi)生組織的專家考核。
中國在努力消除本地病例的同時(shí)，也沒有停止過幫助非洲擺脫瘧疾的腳步，與此同時(shí)，中國的市場也逐步走向了非洲。2018年，界面新聞曾報(bào)道過中國專家在坦桑尼亞協(xié)助抗擊瘧疾的過程。
周曉農(nóng)說，在抗瘧的過程中，企業(yè)起到了排頭兵的作用。“假如沒有帶著中國產(chǎn)品出去的話，中國的專家就變成了軟專家。所以中國的專家一定同各個(gè)相關(guān)的高新企業(yè)一起來組隊(duì)出去，才能使中國的制造、產(chǎn)品、智慧準(zhǔn)確地走向非洲。”
然而，讓中國的產(chǎn)品走向地球的另一端，并不是一件容易的事情。周曉農(nóng)在會(huì)議上提到，通過PQ認(rèn)證（世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證）是產(chǎn)品進(jìn)入聯(lián)合國采購目錄的前提條件，而就目前來看，中國通過PQ認(rèn)證的產(chǎn)品在國際上的種類占比很少。
“獲得PQ認(rèn)證對(duì)企業(yè)的發(fā)展來說是極其重要的。”桂林南藥股份有限公司副總裁於俊在會(huì)議上表示。一旦獲得PQ認(rèn)證，藥企就可以進(jìn)入WHO體系國際采購供應(yīng)商名錄。此外，很多國際性非政府公益組織也認(rèn)可PQ認(rèn)證預(yù)認(rèn)證制度，會(huì)采購PQ認(rèn)證的藥品來用于人道主義捐贈(zèng)。“這對(duì)于藥企來說，可謂名利雙收。”於俊坦言。
但仍然有中國企業(yè)不愿意去做PQ認(rèn)證，對(duì)此，中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)國際藥政服務(wù)中心李偉博士分析認(rèn)為，原因主要有兩點(diǎn)，一是存在語言、技術(shù)上的壁壘，二是投入太大、時(shí)間太長，很多企業(yè)認(rèn)為得不償失。
天津永闊科技集團(tuán)非洲公司總經(jīng)理?xiàng)罴言跁?huì)議上回顧了其公司出口的長效殺蟲蚊帳“漫長而艱難”的PQ認(rèn)證道路。“我司從2004年就開始申請(qǐng)了PQ認(rèn)證，但在初期，我們根本就不知道該從哪些途徑了解申請(qǐng)的標(biāo)準(zhǔn)、信息和要求，六年來我們不斷摸索，終于在2010年才獲得了PQ認(rèn)證。”
想要打開非洲市場的大門，中國的企業(yè)面臨的遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止PQ認(rèn)證這一個(gè)難題，企業(yè)的技術(shù)、注冊(cè)、質(zhì)量、成本、供貨能力等方面都面臨著極大的競爭。
具體來說，國內(nèi)原料藥的生產(chǎn)企業(yè)很少，桂林南藥只能選擇從印度進(jìn)口原料，這就面臨著供貨期長、海外供應(yīng)商監(jiān)管等多方面問題。此外，世界衛(wèi)生組織如今幾乎在用和歐洲藥監(jiān)的水平相等的標(biāo)準(zhǔn)來衡量企業(yè)的制造能力，所以企業(yè)必須時(shí)刻注重質(zhì)量管理能力以及硬件水平。供應(yīng)鏈方面也是個(gè)嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，進(jìn)口原料藥不僅成本更高、也會(huì)使產(chǎn)能波峰波谷帶來額外的成本。
并且，中國企業(yè)在非洲市場的占比仍然很小，“在抗瘧方面，我們有種孤軍奮戰(zhàn)的感覺。”於俊說到。作為國內(nèi)唯一一家生產(chǎn)抗瘧的口服制劑的企業(yè)，桂林南藥只能獨(dú)自面對(duì)歐美的諾華、賽諾菲等大企業(yè)以及印度許多“集團(tuán)軍”形式的企業(yè)。
中國打開非洲市場的過程本就不易，在今年新冠肺炎的沖擊下，這條路走的更加艱難，但辦法總比困難多。
上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司總裁李東明說，在疫情的初始，由于提前預(yù)判到了新冠肺炎將會(huì)蔓延到全球，復(fù)星醫(yī)藥提前準(zhǔn)備了二倍的原料；在疫情中期即將鎖國之前，復(fù)星醫(yī)藥以各種形式大量采購原輔料并運(yùn)輸?shù)絿鴥?nèi)進(jìn)行生產(chǎn)準(zhǔn)備；在疫情最嚴(yán)重的時(shí)候，航班船只都不能保證，復(fù)星醫(yī)藥便開始不停的聯(lián)系貨代公司和航空公司，經(jīng)過第三地再運(yùn)到非洲，并同時(shí)加大非洲當(dāng)?shù)貍}庫儲(chǔ)存量，從而確保在雨季到來，即瘧疾高發(fā)的時(shí)節(jié)，非洲的患者可以得到及時(shí)的治療。
歷經(jīng)以上種種努力，在2020年的1到8月，復(fù)星醫(yī)藥抗瘧藥出口的金額實(shí)現(xiàn)了同比增長25%。
面臨著打開非洲市場的重重的困難，中國的企業(yè)交出的答卷也沒有令人失望。2019年，中國在非洲的抗瘧市場總額達(dá)到8億以上，并且預(yù)計(jì)在今后的十年中，年增長量在4.4%左右，同時(shí)，中國的產(chǎn)品在抗瘧藥品中的地位也越來越凸顯。
天津永闊出口的長效藥劑蚊帳，如今已經(jīng)覆蓋了撒哈拉以南的非洲，并成為了世衛(wèi)組織推薦的瘧疾預(yù)防的主要措施之一。2019年，天津永闊發(fā)出1.6億頂蚊帳，在三年內(nèi)保護(hù)了近3.2億人免受瘧疾之害。
此外，復(fù)興醫(yī)藥已經(jīng)有20個(gè)品種通過了PQ認(rèn)證，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋了35個(gè)非洲國家和地區(qū)。并且其生產(chǎn)的青蒿琥酯針劑，已經(jīng)成為了衛(wèi)生組織唯一推薦的重癥瘧疾治療藥物，這不僅使中國的企業(yè)走向了非洲，更是給非洲的患者帶來了福音。
據(jù)悉，非洲每分鐘有兩位兒童要死于瘧疾，而青蒿琥酯針劑則成為了搶救兒童最重要的救命藥，“到現(xiàn)在為止，青蒿琥酯針劑已經(jīng)救治了三千萬的重癥患者。”李東明在會(huì)議上說。
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