目前在我國,阿達木單抗原研藥修美樂®醫(yī)保支付標準為1290元/支,已獲批的3款國產(chǎn)阿達木單抗生物類似藥——格樂立®定價為1160元/支(某些地區(qū)下調(diào)至1150元),安建寧®定價為1150元/支;蘇立信®今日公布市場售價也為1150元/瓶。
10月10日,據(jù)新浪醫(yī)藥最新求證,信達生物的第三款國產(chǎn)阿達木單抗(蘇立信®)價格公布——市場售價為1150元/瓶。
同時,蘇立信®的贈藥政策也首次公開:信達生物將拿出12000支蘇立信®用于該援助項目,低收入患者可以享受買4贈2的贈藥援助;低?;颊呖梢悦赓M使用6支蘇立信®。
蘇立信®在今年9月正式上市,獲批適應癥為治療類風濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎和銀屑病,此前,已有兩款國產(chǎn)阿達木單抗生物類似藥上市,分別是——
2019年11月7日,百奧泰上市的格樂立®;
2019年12月6日,海正藥業(yè)上市的安建寧®。
阿達木單抗原研藥(修美樂®)由艾伯維研制,于2002年首次獲得美國FDA批準,在歐美地區(qū)先后獲批類風濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎、幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎、化膿性汗腺炎、葡萄膜炎等10余種適應癥,自2012年之后,修美樂®就一直雄居全球處方藥銷售額的榜首,被稱為“藥王”。
2010年2月,修美樂®在中國獲批,但多年來,其在中國的市場滲透率并不高,銷量平平。據(jù)統(tǒng)計,2018年,修美樂®中國銷售額未達4億人民幣,約占全球銷售額0.2%,藥品滲透率低于全球平均水平。
行業(yè)人士普遍認為這與其高昂價格和獲批適應癥較少有一定關(guān)系。目前修美樂®在中國獲批的適應癥僅有6個,包括類風濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎(2019.11)、中重度活動性克羅恩病(2020.1.8)、葡萄膜炎(2020.3)。
2019年以來,全國多地公布修美樂®降價,最初由每支7600元降至3160元,降幅將近六成,業(yè)界一致認為修美樂®此舉是為進入醫(yī)保做鋪墊。而后,2019年經(jīng)談判,艾伯維的修美樂®納入國家醫(yī)保目錄,醫(yī)保支付標準為1290元/支。
此外,前兩年,修美樂®核心專利在中國到期,許多中國企業(yè)開始出擊修美樂®的市場。
百奧泰的格樂立®定價為1160元/支(據(jù)醫(yī)藥魔方監(jiān)測,在此前在青海省以及浙江省、湖南省招標中已經(jīng)將價格下調(diào)至1150元);海正藥業(yè)的安建寧®定價為1150元/支;
信達生物的蘇立信®今日公布市場售價也為1150元/瓶,都略低于修美樂®醫(yī)保支付標準為1290元/支。
目前來看,已形成三足鼎立的三款國產(chǎn)阿達木單抗價格上沒有拉開差距,勢必將在商業(yè)化銷售和擴大適應癥方面展開一場激烈的市場競爭。
此外,值得關(guān)注的是,復宏漢霖、眾合生物、正大天晴該品種也在上市途中,且復宏漢霖的該品種已被納入優(yōu)先審評序列,獲批上市也是指日可待。
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