醫(yī)藥健聞2020年10月13日訊，富士膠片株式會(huì)社宣布開(kāi)始開(kāi)發(fā)用于診斷新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染的抗原檢測(cè)試劑盒。富士膠片將使用其獨(dú)有的銀擴(kuò)增免疫層析法，利用照片顯影過(guò)程中使用的銀擴(kuò)增技術(shù)，開(kāi)發(fā)能夠快速、高靈敏度地檢測(cè)新型冠狀病毒的抗原檢測(cè)試劑盒，并致力于早日實(shí)現(xiàn)商品化。這項(xiàng)開(kāi)發(fā)所使用的能夠檢測(cè)新冠病毒抗原的抗體，由橫濱市立大學(xué)（神奈川縣橫濱市）提供。
今年1月28日，日本政府將新型冠狀病毒感染(COVID-19)列為指定感染癥。3月11日，世衛(wèi)組織宣布新冠肺炎疫情為大流行。日本政府在8月28日公布的一攬子新冠肺炎對(duì)策中提到，為了應(yīng)對(duì)秋冬季節(jié)性流感的同時(shí)流行，將提高新冠病毒的檢查能力，使得日均抗原檢測(cè)量達(dá)到20萬(wàn)件左右。
雖然抗原檢測(cè)具有快速檢測(cè)、當(dāng)場(chǎng)出結(jié)果的優(yōu)點(diǎn)，但與PCR檢測(cè)相比靈敏度較低，因此迫切需要提高抗原檢測(cè)的靈敏度。
自2011年起，富士膠片開(kāi)始銷售針對(duì)流感等傳染病的快速診斷檢測(cè)設(shè)備和試劑，采用其獨(dú)有的“銀擴(kuò)增免疫層析法”，該系統(tǒng)是一種高靈敏度的抗原檢測(cè)方法，即使在病毒或細(xì)菌含量較低的情況下，也可以進(jìn)行早期檢測(cè)，并在15分鐘甚至更短時(shí)間內(nèi)獲得檢測(cè)結(jié)果，已被日本眾多醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用。
此外，近年來(lái)，富士膠片應(yīng)用“銀擴(kuò)增免疫層析法”研發(fā)的結(jié)核病快速診斷試劑盒已經(jīng)獲得歐洲藥品管理局的批準(zhǔn)，它無(wú)需其它設(shè)備即可進(jìn)行目視檢查。以尿液為樣本，通過(guò)將樣本中所含的微量結(jié)核桿菌特異性的結(jié)合物作為標(biāo)記，在其周圍產(chǎn)生較大的銀離子顆粒，來(lái)實(shí)現(xiàn)高靈敏度檢測(cè)。目前，各國(guó)研究機(jī)構(gòu)正在對(duì)其進(jìn)行臨床評(píng)估，以便獲得世衛(wèi)組織關(guān)于向發(fā)展中國(guó)家供應(yīng)該試劑盒的建議。
富士膠片證實(shí)，通過(guò)應(yīng)用銀擴(kuò)增免疫層析技術(shù)，對(duì)新冠病毒患者進(jìn)行抗原檢測(cè)也具有較高的靈敏度。富士膠片將致力于開(kāi)發(fā)抗原檢測(cè)試劑盒，能夠快速、高靈敏度地檢測(cè)標(biāo)本中是否存在新型冠狀病毒抗原。
當(dāng)膠體金（Au），還原劑和銀離子共存時(shí)，銀離子和還原劑只在金膠體周圍發(fā)生反應(yīng)，促進(jìn)金屬銀（Ag）的生成（銀放大反應(yīng)）。
這次開(kāi)發(fā)的檢測(cè)盒，就是利用了這個(gè)原理。與膠體金標(biāo)記抗體結(jié)合的抗原，被包被在檢測(cè)線上的捕獲抗體捕獲（步驟（1））。通過(guò)控制上述銀放大反應(yīng)，金屬銀僅在有膠體金標(biāo)記的地方生成，形成較大的金屬銀顆粒（步驟（2）），這顯著提高了目視檢測(cè)的可能性。
富士膠片集團(tuán)通過(guò)提供PCR檢測(cè)試劑以及與全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)“μTASWako g1”一起使用的試劑，為加快新冠病毒檢測(cè)做出了貢獻(xiàn)，該系統(tǒng)能夠在全自動(dòng)情況下進(jìn)行簡(jiǎn)單而快速的PCR檢測(cè)。（這些新型冠狀病毒試劑目前僅在日本銷售。）通過(guò)提供廣泛的滿足醫(yī)療一線需求的產(chǎn)品和服務(wù)，富士膠片集團(tuán)將繼續(xù)幫助提高新冠病毒的檢測(cè)效率，改善醫(yī)療健康質(zhì)量。
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