10月18日，景峰醫(yī)藥發(fā)布公告稱，近日，其子公司海南錦瑞制藥有限公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，由海南錦瑞制藥有限公司提交的“注射用蘭索拉唑”一致性評價補充申請已獲正式受理。
注射用蘭索拉唑由日本武田藥品株式會社開發(fā)，1991年12月首次在歐洲上市，1992年12月在日本獲得批準上市。2004年5月，日本武田藥品工業(yè)株式會社開發(fā)的注射用蘭索拉唑獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準上市（該產品于2007年2月在美國退市）。目前注射用蘭索拉唑原研藥品尚未在國內上市。
注射用蘭索拉唑用于口服療法不適用的下列疾病：伴有出血的胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急性應激性潰瘍、急性胃粘膜病變。蘭索拉唑屬于質子泵抑制劑。本藥分布于胃粘膜壁細胞的酸性環(huán)境后，轉變?yōu)橛谢钚缘拇x物。這種代謝物與存在于酸生成部位的H+，K+-ATP酶的巰基結合，通過抑制H+，K+-ATP酶的活性而抑制酸分泌。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
