生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華宣布,公司優(yōu)化設(shè)計(jì)的第二代泛TRK小分子抑制劑ICP-723在中山大學(xué)腫瘤防治中心完成首例受試者給藥。
臨床前研究顯示,ICP-723具有抗多種實(shí)體腫瘤的高活性和良好的安全性,有潛力為NTRK基因融合的實(shí)體瘤患者提供廣譜抗癌療法。此次入組首例受試者并給藥標(biāo)志著ICP-723臨床試驗(yàn)全面啟動(dòng),將主要評(píng)估ICP-723在實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)特性,并評(píng)價(jià)ICP-723對(duì)NTRK融合基因陽性癌癥的抗腫瘤療效。
ICP-723是諾誠健華在全球擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥,用于治療攜帶 NTRK 融合基因的晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤,包括乳腺癌、結(jié)直腸癌、肺癌、甲狀腺癌等,以及對(duì)第一代TRK抑制劑產(chǎn)生耐藥的患者。
今年5月,ICP-723獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)許可。 ICP-723臨床試驗(yàn)首家中心不久前在中山大學(xué)腫瘤防治中心啟動(dòng)。中山大學(xué)腫瘤防治中心也是此次多中心臨床試驗(yàn)的組長單位。
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