11月5日，阿斯利康2款藥物SGLT2抑制劑Forxiga（dapagliflozin，達格列凈）和Lynparza（olaparib，奧拉帕利）在歐盟監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿崱Ｔ谕蝗?，該公司還公布了2020年第三季度業(yè)績報告，上述2款藥物均表現(xiàn)不俗，同比分別增長32%和42%。
——Forxiga治療心力衰竭
歐盟委員會批準Forxiga一個新的適應(yīng)癥，用于治療伴和不伴2型糖尿病的癥狀性射血分數(shù)降低的慢性心力衰竭（HFrEF）成人患者。值得一提的是，F(xiàn)orxiga是第一個被批準治療HFrEF的SGLT2抑制劑。
該批準基于里程碑3期DAPA-HF試驗的結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，在HFrEF成人患者（伴或不伴2型糖尿?。┲?，聯(lián)合標準護理時，與安慰劑相比，F(xiàn)orxiga將心血管（CV）死亡和心衰事件惡化（心衰住院、緊急心衰就診）復合終點風險顯著降低26%。該試驗中，F(xiàn)orxiga的安全性與該藥現(xiàn)有的安全性一致。
——Lynparza治療卵巢癌
歐盟委員會批準Lynparza，聯(lián)合貝伐單抗一線維持治療同源重組缺陷（HRD）呈陽性的晚期卵巢癌患者，具體為：完成一線鉑類化療和貝伐單抗治療后病情處于緩解期（完全或部分緩解）、由乳腺癌易感基因1/2（BRCA1/2）突變和/或基因組不穩(wěn)定性（genomic instability）所定義的HRD陽性的晚期卵巢癌（上皮性卵巢癌、輸卵管癌、原發(fā)性腹膜癌）成人患者。
該批準基于3期PAOLA-1試驗的亞組分析結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，在HRD陽性晚期卵巢癌患者中，與標準護理（SoC）貝伐單抗單藥維持治療相比，Lynparza聯(lián)合貝伐單抗維持治療：（1）將疾病進展或死亡風險顯著降低67%（HR=0.33）、無進展生存期顯著延長（中位PFS：37.2個月 vs 17.7個月）。（2）將第二次疾病進展時間（PFS2）顯著推遲（中位PFS2：50.3個月 vs 35.3個月）。
——Lynparza治療前列腺癌
歐盟委員會批準Lynparza，用于治療在先前治療（包括一種新型激素制劑）中病情進展、攜帶BRCA1/2突變的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。BRCA1/2突變是同源重組修復（HRR）基因突變的一個亞群。
該批準基于3期PROfound試驗的亞組分析結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，在BRCA1/2突變的mCRPC患者中，與標準護理藥物（Xtandi或Zytiga）相比，Lynparza治療：（1）將疾病進展或死亡風險顯著降低78%、顯著延長放射學無進展生存期（中位rPFS：9.8個月 vs 3.0個月）；（2）將死亡風險顯著降低37%、顯著延長總生存期（中位OS：20.1個月 vs 14.4個月）。
——2020Q3業(yè)績報告
該報告期內(nèi)，阿斯利康收入67.78億美元（+3%），其中產(chǎn)品銷售65.2億美元（+6%）、合作收入2.58億美元（-79%）。主要產(chǎn)品銷售額如下：
治療領(lǐng)域和地理區(qū)域持續(xù)呈現(xiàn)多樣化增長。但是，由于COVID-19影響，Pulmicort在新興市場下滑43%，主要是中國市場大幅下滑。
文章參考來源：阿斯利康官網(wǎng)
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