11月9日,榮昌生物制藥(煙臺(tái))股份有限公司(下稱(chēng)“榮昌生物”)在港交所正式上市,是港交所18A新政出臺(tái)后第25家IPO的生物科技企業(yè),也是今年登陸港交所的第11家創(chuàng)新藥企業(yè)。
IPO發(fā)行定價(jià)為52.10港元/股,發(fā)行市值249.22億港元,總募資額39.87億港元。今日首掛,開(kāi)報(bào)60.6元,較招股價(jià)52.1元高出16.31%,截止目前,報(bào)70.25港元/股,單日漲幅達(dá)34.74%。
瓜熟蒂落,榮昌生物收獲19家投研機(jī)構(gòu)青睞
榮昌生物在2008年成立,由榮昌制藥王威東先生和房健民博士聯(lián)合創(chuàng)立,是一家致力于發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化同類(lèi)首創(chuàng)(first-in-class)和同類(lèi)最佳(best-in-class)的生物創(chuàng)新藥公司,用于治療中國(guó)乃至全球多種醫(yī)療需求未被滿(mǎn)足的自身免疫、腫瘤科和眼科疾病。
據(jù)之前招股書(shū)披露,榮昌生物此次IPO計(jì)劃募資中一半資金將用于泰它西普、維迪西妥單抗、同類(lèi)首創(chuàng)VEGF/FGF雙靶點(diǎn)融合蛋白R(shí)C28等產(chǎn)品的臨床開(kāi)發(fā)及商業(yè)化,剩余資金則主要用于建設(shè)新生產(chǎn)設(shè)施以擴(kuò)大商業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)能等方面。
隨著近年來(lái)“創(chuàng)新藥物”大火,創(chuàng)新藥物數(shù)量與創(chuàng)新藥企數(shù)量直線上升,但榮昌生物與大多數(shù)創(chuàng)新藥業(yè)有所不同,在目前業(yè)內(nèi)研究靶點(diǎn)扎堆的風(fēng)潮下,成立12年來(lái),一直致力于研發(fā)針對(duì)新的靶點(diǎn)、具有創(chuàng)新設(shè)計(jì)及具有突破性潛力的生物藥,主要聚焦于ADC、BlyS/APRIL雙靶向融合蛋白等一類(lèi)創(chuàng)新藥物,以填補(bǔ)市場(chǎng)空白,滿(mǎn)足臨床需求。
在正式發(fā)行之前,榮昌生物吸引了由19家全球頂級(jí)投資機(jī)構(gòu)組成的超豪華基石陣容,其中包括富達(dá)國(guó)際、貝萊德、奧博資本、高瓴資本、禮來(lái)亞洲基金、清池資本、Cormorant、加拿大皇家銀行資管、新加坡政府投資公司、維梧資本、HudsonBay、Matthews、建峖實(shí)業(yè)投資、Octagon、中信產(chǎn)業(yè)基金、經(jīng)緯中國(guó)、中國(guó)生物制藥、易方達(dá)、新華資本,是港交所IPO企業(yè)中基石投資者最多的新股之一。
產(chǎn)品線優(yōu)秀,但市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)依舊存在
就目前來(lái)說(shuō),榮昌生物的核心產(chǎn)品主要是三款:即將上市的泰它西普和靶向HER2的抗體ADC,及還在臨床1期的RC28(VEGF/FGF雙靶點(diǎn)融合蛋白)。
泰它西普:作為一款同類(lèi)首創(chuàng)藥物,于2019年10月向NMPA遞交用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)NDA,并于12月納入優(yōu)先審評(píng)。
系統(tǒng)性紅斑狼瘡對(duì)新的治療藥物具有巨大的臨床需求,但這個(gè)領(lǐng)域的新藥研發(fā)異常困難,近年來(lái)國(guó)際上的III期項(xiàng)目基本都以失敗告終,目前該藥主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手主要是GSK的貝利尤單抗,但據(jù)有關(guān)研究表示,如今的泰它西普無(wú)論是臨床療效還是其他方面均明顯優(yōu)于貝利尤單抗,前景巨大。
RC48:國(guó)內(nèi)自主研發(fā)商業(yè)化最快的HER2-ADC,一種處于后期臨床階段的抗HER2抗體偶聯(lián)藥物,全球已有10款A(yù)DC藥物獲批上市(其中有4個(gè)是重磅藥(銷(xiāo)售10億美金以上)),羅氏的Kadcyla(2013年上市,2019年銷(xiāo)售約15億美金)和第一三共/阿斯利康開(kāi)發(fā)的Enhertu。其中Kadcyla于2020年1月成為中國(guó)第一種上市的抗ADC藥物,獲準(zhǔn)用于早期HER2陽(yáng)性乳腺癌的輔助治療。
目前國(guó)內(nèi)有近30款A(yù)DC進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,全球第一個(gè)ADC藥物在2000年獲批,目前為止中國(guó)臨床管線主要以臨床一期和臨床二期,中國(guó)進(jìn)展最快的本土企業(yè)為百奧泰三期的BAT-8001和榮昌生物的RC-48。
同時(shí),其研發(fā)的維迪西妥單抗(RC48)是國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的ADC項(xiàng)目,已經(jīng)于今年8月向藥品審評(píng)中心(CDE)提交上市申請(qǐng)并被納入優(yōu)先審評(píng),有望成為首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)抗體偶聯(lián)藥物。
研發(fā)投入下,主要商品正在接近商業(yè)化
近3年,榮昌生物的年研發(fā)投入均在2億~4億之間。根據(jù)招股書(shū),榮昌生物打造了其獨(dú)有的抗體和融合蛋白平臺(tái)、抗體偶聯(lián)藥物平臺(tái)和雙功能抗體平臺(tái)?;谶@3大平臺(tái),榮昌生物共計(jì)開(kāi)發(fā)了超過(guò)10款候選藥物,其中有5款處于臨床開(kāi)發(fā)階段,主要是針對(duì)17種適應(yīng)癥進(jìn)行臨床開(kāi)發(fā)。此外,還有5款以上的候選藥物已經(jīng)提交試驗(yàn)性新藥(IND)申請(qǐng)或處于臨床前研究階段。
隨著主要產(chǎn)品接近商業(yè)化階段,榮昌生物將進(jìn)一步擴(kuò)建生產(chǎn)能力,以滿(mǎn)足公司產(chǎn)品全球銷(xiāo)售的需要。據(jù)招股書(shū)披露,榮昌生物已于2020年一季度開(kāi)始建設(shè)新的生產(chǎn)設(shè)施,預(yù)計(jì)將于2021年前將細(xì)胞培養(yǎng)反應(yīng)器產(chǎn)能擴(kuò)大至36,000升,將于2025年底前將產(chǎn)能提升到80,000升。
總結(jié)
時(shí)下,作為中國(guó)生物創(chuàng)新藥的先行者,榮昌生物在深耕12年后的今天已經(jīng)到了“瓜熟蒂落”的階段。萬(wàn)事萬(wàn)物,進(jìn)化發(fā)展都是從簡(jiǎn)單到復(fù)雜,榮昌生物此次上市也充分顯示了其蛻變的過(guò)程,化繭成蝶指日可待。
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