11月10日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司與韓國DONG-A ST CO., LTD.公司（以下簡稱“東亞公司”）達成協(xié)議，以1.3927億美元交易總額將自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權的抗腫瘤藥品SHR-1701（程序性死亡配體1（PD-L1）/轉化生長因子-βII型受體（TGF-βRII）抗體）項目許可給韓國東亞公司，同時獲得韓國東亞公司的銷售分成。韓國東亞公司將獲得SHR-1701在韓國的獨家臨床開發(fā)、生產(chǎn)和市場銷售的權利，被許可進行研發(fā)和銷售SHR-1701用于所有人類疾病。
DONG-A ST CO., LTD.公司于1932年成立，總部位于韓國首爾，是一家專業(yè)從事醫(yī)藥產(chǎn)品和醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)，提供各種處方藥、生物制劑和生物仿制藥，擁有強大的腫瘤研發(fā)部門，包括免疫腫瘤學和表觀遺傳學管線。
截至 2019 年 12 月 31 日，東亞公司及其子公司的資產(chǎn)合計 10,088億韓元（約 59.5 億人民幣），負債合計為 3,629 億韓元（約 21.3 億人民幣），股東權益合計為 6459 億韓元（約 37.9 億人民幣）。2019 年東亞公司及其子公司的營業(yè)收入為 6123 億韓元（約 36.0 億人民幣），凈利潤為 709 億韓元（約 4.16 億人民幣）。
SHR-1701 為恒瑞自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權的程序性死亡配體 1 （PD-L1）/轉化生長因子-β II 型受體（TGF-β RII）抗體。2018 年 7 月公司收到國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》，SHR-1701 注射液擬用于晚期惡性腫瘤的治療。目前已啟動多項臨床研究。2020 年 9 月，公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的兩份《藥物臨床試驗批準通知書》，具體為：一項評估 PD-L1/TGF-β RII抗體（SHR-1701）聯(lián)合吉西他濱和白蛋白紫杉醇一線治療晚期/轉移性胰 腺癌的 Ib/II 期臨床研究（SHR-1701-II-204）和重組 PD-L1/ TGF-β RII雙功能融合蛋白 SHR-1701 單藥或聯(lián)合化療治療不可切除的 III 期非小細胞肺癌的開放性、多中心 II 期臨床研究（SHR-1701-II-205）。
公告顯示，截至目前，恒瑞醫(yī)藥在該產(chǎn)品已投入研發(fā)費用約為 10,869 萬元人民幣。經(jīng)查詢，目前 Merck KGaA 公司的同類產(chǎn)品 M7824 在國內(nèi)外處于臨床試驗階段，適應癥以晚期惡性腫瘤為主。國內(nèi)外尚無同類靶點產(chǎn)品獲批上市，亦無相關銷售數(shù)據(jù)。
據(jù)了解，在SHR-1701“出海”之前，今年恒瑞已有兩款創(chuàng)新藥輸出海外。9月底，恒瑞醫(yī)藥以1.057億美元交易總額將其抗腫瘤藥品馬來酸吡咯替尼項目有償許可給韓國HLB-LS公司，同時獲得HLB-LS公司的銷售分成；今年4月，恒瑞醫(yī)藥以8775萬美元交易總額將卡瑞利珠（PD-1單克隆抗體）項目許可給CG（韓國CrystalGenomics）公司，同時獲得CG公司的銷售分成。
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