11月12日,有微信公眾號發(fā)表相關(guān)文章,內(nèi)容涉及君實生物主要產(chǎn)品和研發(fā)實力等問題。隨后,君實生物收到上海證券交易所下發(fā)的《關(guān)于對上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司相關(guān)媒體報道的問詢函》(上證科創(chuàng)公函【2020】0050 號)(以下簡稱“《問詢函》”),上交所根據(jù)《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》第14.1.1 條等有關(guān)規(guī)定,請君實生物核實相關(guān)事項并予以披露。
《問詢函》具體如下:
一、公眾號文章稱,公司產(chǎn)品特瑞普利單克隆抗體注射液(拓益)“在技術(shù)評審的文件中,既沒有完成肝損害患者試驗、也沒有完成腎損害患者試驗,其所有不良反應發(fā)生率為97.7%。有15.6%的患者因為不良反應而永久停藥。”請公司:(1)結(jié)合臨床試驗數(shù)據(jù),說明“所有不良發(fā)生率”的具體含義,核實前述報道是否屬實,并補充披露特瑞普利單克隆抗體注射液臨床試驗的進展情況;(2)結(jié)合自身產(chǎn)品及市場中同類產(chǎn)品的相關(guān)實驗數(shù)據(jù),說明特瑞普利單克隆抗體注射液安全性和有效性;(3)公司2020年1-9月累計實現(xiàn)營業(yè)收入10.11億元,同比增加91.84%,請披露營業(yè)收入的具體構(gòu)成,如產(chǎn)品銷售、專利許可及技術(shù)服務等類別的占比,并說明報告期內(nèi)營業(yè)收入大幅增長的原因。
二、根據(jù)公司2020年5月6日披露的公告,公司將其產(chǎn)品JS016在大中華地區(qū)外開展研發(fā)活動、生產(chǎn)和銷售的獨占許可授予禮來制藥,禮來制藥將向公司支付現(xiàn)金、銷售分成;禮來制藥可能會按照雙方同意的條款和條件,以7500萬美元認購公司新發(fā)行的H股股份。公眾號文章稱,禮來制藥已宣布停止了JS016相關(guān)的臨床研究。請公司:(1)說明與禮來制藥在JS016授權(quán)交易中有關(guān)股份認購條款的具體考慮,相關(guān)交易安排是否符合一般商業(yè)邏輯;(2)披露JS016境外臨床試驗的進展情況。
三、公眾號文章稱“君實的研發(fā)團隊是一個大專生多過博士,一大半都是本科畢業(yè)的團隊,而領(lǐng)導這支團隊和這家公司的,是一對沒有任何生物學科背景的父子。”請公司補充披露研發(fā)人員的具體構(gòu)成,核心技術(shù)人員的科研背景,以及近期核心技術(shù)人員的變化情況。
四、請保薦機構(gòu)就上述問題逐項核查并就披露內(nèi)容的真實性發(fā)表明確意見。請公司于2020年11月12日披露本問詢函,并于2020年11月19日之前披露對本問詢函的回復。”
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