看點(diǎn)
11月藥監(jiān)局新增批文總量為27個(gè)。
11月新增5個(gè)獨(dú)家品種批文。
11月新增26個(gè)國(guó)產(chǎn)藥品批文。
根據(jù)藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版最新統(tǒng)計(jì)，2020年11月份新增批文27個(gè)。
圖一 2020年6-11月新增批文情況
11月新增批文26個(gè)國(guó)產(chǎn)藥品，1個(gè)進(jìn)口藥品。以下且看新增批文的詳細(xì)情況分析。
一、藥品類(lèi)型情況
11月份藥監(jiān)局新增27個(gè)批文，均為化學(xué)藥品，其中僅1個(gè)批文為進(jìn)口藥品。
圖二 2020年6-11月藥監(jiān)局各藥品類(lèi)型情況
二、劑型情況
11月藥監(jiān)局新增批的劑型：片劑9個(gè)批文，注射劑7個(gè)批文，膠囊5個(gè)批文（詳情見(jiàn)下圖）。
圖三 2020年11月藥監(jiān)局各劑型情況
三、醫(yī)保類(lèi)別情況
11月新增批文中3個(gè)批文屬于2019新版國(guó)家醫(yī)保目錄的甲類(lèi)藥品，14個(gè)批文屬于2019新版國(guó)家醫(yī)保目錄的乙類(lèi)藥品。
圖四 2020年6-11月藥監(jiān)局各醫(yī)保類(lèi)別情況
四、各省份擁有批文數(shù)量情況
11月份新增批文生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址為四川位列第一，有6個(gè)，其中“成都苑東生物制藥股份有限公司”公司最多，有5個(gè)批文。
圖五 2020年11月各省份擁有批文數(shù)量情況
五、獨(dú)家情況
同品種獨(dú)家有5個(gè)批文，均為化學(xué)藥品，詳情見(jiàn)表一。
表一 2020年11月同品種獨(dú)家藥品
數(shù)據(jù)截止至2020年11月30日
同品規(guī)獨(dú)家有7個(gè)批文（同品規(guī)獨(dú)家包含同品種獨(dú)家），均為化學(xué)藥品，詳情見(jiàn)表二。
表二 2020年11月同品規(guī)獨(dú)家藥品
數(shù)據(jù)截止至2020年11月30日
六、上市許可持有人品種
11月新增24個(gè)上市許可持有人品種，其中“氨磺必利片”品種的生產(chǎn)企業(yè)與上市許可持有人不一致，其余均一致，詳情見(jiàn)表三。
表三 2020年11月上市許可持有人品種
數(shù)據(jù)截止至2020年11月30日
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