開拓藥業(yè)有限公司宣布，從正在巴西進行的普克魯胺治療COVID-19臨床研究項目負責人（Andy Goren博士）處獲悉，該臨床試驗初步結(jié)果顯示普克魯胺治療COVID-19患者突出的效果及良好的安全性。
普克魯胺是開拓藥業(yè)自主研發(fā)的新一代雄激素受體(AR)拮抗劑，目前正在中國和美國進行前列腺癌和乳腺癌治療的I-III期臨床試驗。COVID-19在全球暴發(fā)后，開拓藥業(yè)發(fā)現(xiàn)普克魯胺在阻斷AR信號同時，可以降低ACE-2及TMPRSS2蛋白的表達，后者是新冠病毒進入宿主細胞的兩個關(guān)鍵蛋白。普克魯胺治療COVID-19的臨床試驗(NCT04446429)是一項隨機、雙盲和安慰劑對照的臨床試驗，旨在探索普克魯胺在人體內(nèi)延緩新冠病毒感染過程中的作用，從而減少COVID-19患者自輕癥到重癥的惡化。其共同主要終點包括30天內(nèi)因COVID-19住院的受試者百分比和臨床癥狀評估（采用7分等級量表，如使用呼吸機和死亡百分比）。該臨床試驗是由美國項目負責人和巴西研究者發(fā)起，開拓藥業(yè)資助。根據(jù)114名普克魯胺組受試者和100名安慰劑對照組受試者的初步結(jié)果分析顯示，普克魯胺組的住院率為0.8%，使用呼吸機百分比為0%，死亡百分比為0%；對照組住院率為27.0%，使用呼吸機百分比為9%，死亡百分比為2%。
同時截止到2020年12月8日，下表展示了從第0天到第30天的rtPCR陽性試驗百分比。
| 普克魯胺組 | 對照組 | |
| rtPCR 陽性 (%) 第0天 | 100% | 100% |
| rtPCR 陽性 (%) 第3天 | 100% | 100% |
| rtPCR 陽性 (%) 第7天 | 42.5% | 93.8% |
| rtPCR 陽性 (%) 第14天 | 15.0% | 56.2% |
| rtPCR 陽性 (%) 第30天 | 10.0% | 43.8% |
從第7天開始，普克魯胺組病毒陽性患者相比較對照組明顯減少，該趨勢一直延續(xù)到第30天的結(jié)果。（rtPCR，即RT-PCR，是通過引物和探針與新冠病毒核酸特異性的RNA區(qū)域高度匹配，一旦檢測到，即可判斷為“陽性”。）
據(jù)公司獲悉，最終臨床研究報告將于2021年1月完成。
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