綠葉制藥集團(tuán)自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑 -- 注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球（LY01005）已取得多項(xiàng)積極的臨床進(jìn)展。目前，該藥物已在中國完成針對乳腺癌III期臨床研究的首例患者入組，針對前列腺癌的III期臨床亦進(jìn)展順利。不僅如此，LY01005也在美國同步開展臨床試驗(yàn)，并已完成I期臨床。
LY01005基于綠葉制藥的長效及緩釋技術(shù)平臺自主研發(fā)，公司在微球等新制劑技術(shù)研究領(lǐng)域已達(dá)到國際領(lǐng) 先水平，并擁有一系列微球在研產(chǎn)品在中國、美國、日本等國際醫(yī)藥市場開展注冊及臨床研究。
戈舍瑞林是一種促性腺激素釋放激素激動劑。LY01005用于乳腺癌、前列腺癌及子宮內(nèi)膜異位癥等多種病癥的治療。該藥物通過肌肉注射的方式以每月一次的頻率給藥，在給藥周期內(nèi)可實(shí)現(xiàn)平穩(wěn)的藥物釋放。
目前，綠葉制藥已在中國獲得戈舍瑞林微球藥物組合物的專利，并于2014年提交戈舍瑞林微球藥物組合物的專利合作協(xié)議（PCT）申請，該申請已于2015年進(jìn)入美國、歐洲、日本、及若干其他國家和地區(qū)，其中美國、歐洲和日本已經(jīng)獲權(quán)。
綠葉制藥將加速LY01005在中國的研發(fā)及上市進(jìn)程并將其推向國際市場。公司持續(xù)推進(jìn)在腫瘤治療領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局，不斷豐富腫瘤領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，以期進(jìn)一步強(qiáng)化其在該治療領(lǐng)域的領(lǐng) 先地位，并為全球市場的不斷拓展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
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