12月16日，恒瑞醫(yī)藥(600276，SH)公告稱，其注射用卡瑞利珠單抗(艾瑞卡)聯(lián)合化療用于晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者一線治療的III期臨床研究的主要研究終點(diǎn)結(jié)果達(dá)到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效標(biāo)準(zhǔn)，可顯著延長(zhǎng)晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者生存期。
同日，也是國(guó)家醫(yī)保談判的第三天，備受矚目的PD-1/L1展開醫(yī)保談判。而行業(yè)人員及大眾對(duì)PD-1的談判結(jié)果則相當(dāng)看重，尤其是恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗。
晚間，業(yè)內(nèi)傳出恒瑞醫(yī)藥PD-1藥物卡瑞利珠單抗四個(gè)適應(yīng)癥全部進(jìn)入醫(yī)保，單支價(jià)格3000元，算下來(lái)一年的費(fèi)用為4.5萬(wàn)元-5萬(wàn)元，這個(gè)價(jià)格在前段時(shí)間業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)的價(jià)格稍高，如果消息屬實(shí)，那么對(duì)于恒瑞無(wú)疑是好消息中的好消息。
受上述消息影響，17日恒瑞醫(yī)藥開盤大漲，再創(chuàng)歷史新高。截止上午收盤，報(bào)106.27元/股，當(dāng)日漲幅達(dá)9.55%，市值達(dá)5628億元。
PD-1市場(chǎng)廣闊，角逐再升級(jí)
PD-1抗體藥物市場(chǎng)廣闊，2019年抗PD-1抗體全球銷售額約為188.09億美元。作為近年來(lái)全球最熱門免疫療法靶點(diǎn)之一，截至目前，我國(guó)已上市8個(gè)PD-1/PD-L1單抗，進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)各有4個(gè)。
去年，僅信達(dá)生物的信迪利單抗(商品名“達(dá)伯舒”)進(jìn)入2019版醫(yī)保目錄，降價(jià)幅度高達(dá)63.73%。據(jù)信達(dá)生物發(fā)布的2019年年報(bào)顯示，在2019年3月成功上市的達(dá)伯舒首年銷售額達(dá)到約10.16億元，成為中國(guó)上市首年最暢銷的藥品之一。進(jìn)入醫(yī)保后，該藥銷售放量明顯，今年上半年，達(dá)伯舒的銷售額高達(dá)9.21億元，同比增長(zhǎng)177.7%。信達(dá)生物進(jìn)入醫(yī)保后獲得的醫(yī)保紅利，也讓各界對(duì)本次PD-1醫(yī)保談判投入了更大熱情。
同時(shí)，也可以預(yù)測(cè)此次恒瑞的“卡瑞利珠單抗”降價(jià)幅度或許更甚前者，并且越是之后進(jìn)入醫(yī)保的PD-1，也會(huì)有越高的降價(jià)幅度。
看似光鮮亮麗，實(shí)則囚徒困境
近年來(lái)，由于國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)的推進(jìn)，外資制藥公司對(duì)PD-1單克隆抗體藥物的壟斷被打破。國(guó)內(nèi)有多家上市公司擁有PD-1單克隆抗體藥物，并且相關(guān)在研產(chǎn)品不計(jì)其數(shù)。但看似風(fēng)光無(wú)限的前景，卻隨著競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制的逐漸激烈化，使得不少一心想要趕上“創(chuàng)新”潮流的企業(yè)有苦難言。
據(jù)相關(guān)資料顯示，恒瑞醫(yī)藥對(duì)卡瑞利珠單抗投入研發(fā)多年，2014年底遞交該藥物的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)并獲受理，2019年5月，恒瑞醫(yī)藥及子公司收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的卡瑞利珠單抗《藥品注冊(cè)批件》、《新藥證書》，隨后獲得了《藥品GMP證書》。截至目前，恒瑞醫(yī)藥針對(duì)卡瑞利珠單抗的研發(fā)投入約為13億元。
競(jìng)爭(zhēng)激烈再加上研發(fā)投入的巨大數(shù)字，就算是中國(guó)一流藥企也很難信心滿滿的隨意布局“創(chuàng)新藥”了。
恒瑞董事長(zhǎng)周云曙曾在某論壇閉門會(huì)談及：
“現(xiàn)在整個(gè)PD-1都是囚徒困境。這不是恒瑞的問題，而是PD-1太多了。恒瑞唯一的優(yōu)勢(shì)僅僅是適應(yīng)癥，而這種優(yōu)勢(shì)稍縱即逝。恒瑞今天的價(jià)格就是其他藥企未來(lái)PD-1的天花板。與其關(guān)注恒瑞，不如關(guān)注整個(gè)行業(yè)賽道的豐富度。
恒瑞不是不想搞創(chuàng)新，但是資本市場(chǎng)一定程度上束縛了我們。大藥企銷售額更多還是更多來(lái)自仿制藥，我們需要保證銷售額、利潤(rùn)、研發(fā)費(fèi)用持續(xù)增長(zhǎng)，要做“三好學(xué)生”，是不容易的。
仿制藥的大量出臺(tái)，其實(shí)壓縮了創(chuàng)新藥的定價(jià)空間。我們要追求“臨床增益”，而不是為了豐富而豐富管線。對(duì)于大藥企，資本市場(chǎng)壓力更大。恒瑞非常想搞創(chuàng)新，甚至想買管線，但是真的買不起。因?yàn)槲覀儨y(cè)算過，很多管線買進(jìn)來(lái)賺不到錢。
總結(jié)
不過就算如此，藥物創(chuàng)新的總體趨勢(shì)還是不會(huì)變，資本市場(chǎng)的目光也不會(huì)轉(zhuǎn)移，畢竟相比仿制藥的利潤(rùn)率，創(chuàng)新藥無(wú)論如何困難，都是綽綽有余的，不過需要注意的是，相關(guān)企業(yè)不應(yīng)盲目扎堆熱門領(lǐng)域，而應(yīng)當(dāng)將目光放在更遠(yuǎn)的地方。在如今的藥物發(fā)展進(jìn)程中，缺的永遠(yuǎn)不是藥物，而是發(fā)現(xiàn)藥物的眼睛，例如：PROTAC、LYTAC、AUTAC和ATTEC等等...
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