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CPHI制藥在線 資訊 泰德制藥「依托考昔片」正式獲批上市

泰德制藥「依托考昔片」正式獲批上市

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-01-05
近日,北京泰德制藥股份有限公司自主研發(fā)的口服鎮(zhèn)痛藥「依托考昔片」(商品名:凱昔)(規(guī)格:30mg及60mg)正式獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊證書,且視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

       近日,北京泰德制藥股份有限公司自主研發(fā)的口服鎮(zhèn)痛藥「依托考昔片」(商品名:凱昔)(規(guī)格:30mg及60mg)正式獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊證書,且視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

       依托考昔是最 新一代的選擇性環(huán)氧化酶-2(COX-2)抑制劑,具有抗炎、鎮(zhèn)痛和解熱作用,胃腸道不良反應(yīng)較小,適用于治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征、治療急性痛風性關(guān)節(jié)炎和原發(fā)性痛經(jīng)。《美國風濕病學(xué)會痛風診治指南》推薦使用依托考昔于急性痛風性關(guān)節(jié)炎的治療?!吨袊顷P(guān)節(jié)炎診治指南》以及中華醫(yī)學(xué)會骨科學(xué)分會的《骨科疼痛處理專家意見》推薦有胃腸道風險的患者選用選擇性COX-2抑制劑,可使用依托考昔。

       該品種的獲批將可補充和增強公司在鎮(zhèn)痛領(lǐng)域非甾體抗炎藥產(chǎn)品線的布局,為廣大疼痛患者減輕痛苦并帶來治療上更多的選擇。

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