記者 |金淼
自去年12月英國(guó)、南非相繼發(fā)現(xiàn)新冠變異病毒后，公眾開(kāi)始擔(dān)憂已經(jīng)研發(fā)出的新冠**是否在能夠應(yīng)對(duì)這一變異毒株，**效力是否會(huì)減弱等問(wèn)題。
德國(guó)**研發(fā)企業(yè)BioNTech首席戰(zhàn)略官Ryan Richardson在近期接受CGTN采訪時(shí)表示，公司正在密切關(guān)注變化的毒株，“相信我們的**能夠廣泛提供抗體。”BioNTech已經(jīng)就20余種新冠毒株變化開(kāi)展研究，并表示已經(jīng)看到中和作用，這意味**能夠?qū)π鹿谧儺惗局戤a(chǎn)生抗體。Ryan Richardson稱，公司將在幾周內(nèi)發(fā)布更新后的研究數(shù)據(jù)。
輝瑞與BioNTech聯(lián)合研發(fā)的mRNA新冠**有效性高達(dá)95%，已經(jīng)在英國(guó)、美國(guó)、歐盟等地獲得緊急使用授權(quán)，全球多國(guó)訂購(gòu)。
Ryan Richardson在采訪中表示，mRNA**的優(yōu)勢(shì)在于即便出現(xiàn)當(dāng)前**無(wú)法應(yīng)對(duì)變異毒株的情況下，企業(yè)也能夠迅速研發(fā)出新的**。BioNTech創(chuàng)始人Ugur Sahin也曾表示，一旦檢測(cè)到病毒發(fā)生重大突變，公司能夠在6周內(nèi)提供一種新的**。
與滅活**、病毒載體**等技術(shù)路線不同，mRNA**是一種新型的核酸**，合成和生產(chǎn)工藝相對(duì)便捷。
滅活**需要在P3以上級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室大規(guī)模培養(yǎng)病毒用于生產(chǎn)，產(chǎn)能與組織調(diào)配的P3實(shí)驗(yàn)室數(shù)量等密切相關(guān)；而mRNA**的制備則不需要特定病毒，只需要病毒的基因序列就可以反向合成，從**設(shè)計(jì)到樣品制備可在1-2個(gè)月內(nèi)完成，這一特性決定了mRNA**能夠快速研發(fā)及擴(kuò)大生產(chǎn)。
國(guó)內(nèi)方面，2020年3月，復(fù)星醫(yī)藥與BioNTech達(dá)成合作，共同在中國(guó)大陸及港澳臺(tái)地區(qū)開(kāi)發(fā)及商業(yè)化后者基于mRNA平臺(tái)的新冠病毒**。
在多個(gè)國(guó)家和地區(qū)批準(zhǔn)該**的緊急使用授權(quán)后，雙方于2020年12月16日共同宣布，一旦該**在中國(guó)大陸上市批準(zhǔn)，BioNTech預(yù)計(jì)將于2021年向中國(guó)大陸供應(yīng)至少1億劑**。
在之前的11月24日，雙方啟動(dòng)了mRNA新冠核酸**BNT162b2國(guó)內(nèi)的II期臨床試驗(yàn)，該試驗(yàn)計(jì)劃招募960名健康受試者，年齡段在18至85歲，以評(píng)估該候選**的安全性和免疫原性，用于支持該**未來(lái)在中國(guó)上市申請(qǐng)。
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