央視新聞報(bào)道“醫(yī)務(wù)工作者用體溫，融化結(jié)冰的核酸檢測(cè)試管，保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確”，看到這一幕，的確很讓人感動(dòng)。
但是，仔細(xì)琢磨一下，試管結(jié)冰再融化檢測(cè)結(jié)果還能準(zhǔn)確嗎？
如果這個(gè)試管里試劑本身是冷凍保存的，體溫可以加速融化。
但很多時(shí)候，得分情況分析。
目前核酸檢測(cè)試劑常見(jiàn)的國(guó)產(chǎn)種類(lèi)有這幾種:
一，雜交捕獲免疫熒光法，保存溫度：2-30℃；
二，乳膠法，保存溫度：4-30℃；
三，酶聯(lián)免疫法，保存溫度：2-8℃；
四，膠體金法，保存溫度：2-30℃；
五，熒光PCR法，保存溫度：-20±5℃；
六，化學(xué)發(fā)光法，保存溫度：2-8℃；
七，雙擴(kuò)增法，保存溫度：A盒-40到-15℃，B盒2-8℃；
八，RNA捕獲探針?lè)ǎ４鏈囟龋篈盒2-8℃，B盒低于-15℃；
九，熒光免疫層析法，保存溫度：4-30℃；
十，磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法，保存溫度：2-8℃；
十一，稀土納米熒光免疫層析法，保存溫度：2-30℃；
十二，上轉(zhuǎn)發(fā)光免疫層析法，保存溫度：2-30℃。
羅列這些什么意思？
從種類(lèi)上分，冷凍保存的試劑少之又少，絕大多數(shù)都是非冷凍保存的。
所以，如果本身是非冷凍保存的試劑，不小心冷凍了呢？
復(fù)溶后，能實(shí)現(xiàn)報(bào)道里說(shuō)的“保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確”嗎？
難。
甚至從“沒(méi)有做過(guò)相關(guān)數(shù)據(jù)就應(yīng)該謹(jǐn)慎”的角度來(lái)說(shuō)，沒(méi)人知道。
因?yàn)樵噭┍仨毟鶕?jù)研發(fā)過(guò)程確定的條件，來(lái)保存和使用。
確定的是非冷凍保存，你冷凍了，很難拍著胸脯說(shuō)沒(méi)事。
酶或者反應(yīng)體系的保存，是非常嚴(yán)格的。冷凍后復(fù)溶，肯定破壞了原有的結(jié)構(gòu)。低溫下，有關(guān)物質(zhì)的析出，可能難以用體溫溶解。北方人常見(jiàn)的大白菜，必須要趕在上凍之前搬到地窖。因?yàn)榇蟀撞艘簧蟽?，再化開(kāi)就只能是一攤子湯湯水水。所以，非冷凍保存的試劑，冷凍后復(fù)溶可能會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果的判定。
保存條件的意義，在檢測(cè)試劑或者其它液體試劑行業(yè)，是很通俗的規(guī)則。對(duì)于那些可能要復(fù)溶的試劑，比如胎牛血清，甚至有的實(shí)驗(yàn)室會(huì)規(guī)定復(fù)溶次數(shù)。大包裝融化后，會(huì)盡快分裝到小包裝，避免多次復(fù)溶。
所以，報(bào)道里的說(shuō)法，真的難以認(rèn)同。
一個(gè)試劑供應(yīng)商，如果無(wú)法保障運(yùn)輸過(guò)程的溫度，在這個(gè)行業(yè)是根本沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)力的，他必將面對(duì)數(shù)不盡的退貨、投訴。如果你說(shuō)復(fù)溶后沒(méi)事，檢驗(yàn)科會(huì)問(wèn)你“有數(shù)據(jù)支持嗎”？
另外，拋開(kāi)運(yùn)輸保存條件，我們?cè)僬勏路磻?yīng)體系的溫度條件。
藥企或者醫(yī)療器械里有“室溫”的說(shuō)法，絕大多數(shù)反應(yīng)的環(huán)境溫度也是室溫，室溫的要求是多少度？不管是寬泛的10-30℃還是舒服的18-26攝氏度，反正不是零下幾度。
這十幾度的溫差，會(huì)不會(huì)影響檢測(cè)反應(yīng)？我不敢說(shuō)，我覺(jué)得試劑廠家也不愿意開(kāi)口，畢竟大多數(shù)說(shuō)明里都會(huì)規(guī)定環(huán)境溫度，人家說(shuō)明書(shū)黑紙白字寫(xiě)了，你如果沒(méi)遵守，結(jié)果測(cè)出來(lái)有異議，怎么分析？怎么解決？
在疫情面前，肯定要充分發(fā)揮主觀能動(dòng)性，但克服困難的樣子應(yīng)該是這樣的，“克服了天寒地凍的外在條件，迅速組建了空調(diào)供暖室，切實(shí)保證檢測(cè)條件的科學(xué)性”，而不是“用體溫融化試劑盒，確保結(jié)果準(zhǔn)確”。前者克服的困難不會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果，但后者就真的沒(méi)法評(píng)價(jià)了。
曾經(jīng)一位領(lǐng)導(dǎo)說(shuō)自己車(chē)間的濕度在35%以?xún)?nèi)，檢查的老師問(wèn)“這個(gè)濕度，員工會(huì)很難受，你們?cè)趺纯朔?rdquo;領(lǐng)導(dǎo)說(shuō)“我們優(yōu)先考慮產(chǎn)品特性，其他的不屬于首要關(guān)注點(diǎn)。”
而現(xiàn)在報(bào)道中面臨的問(wèn)題是，在以檢驗(yàn)結(jié)果為導(dǎo)向的前提下，兩者都有提升空間，而且很迫切。
有些事，湊合不得！
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