1月15日，一天之內(nèi)，有三件事情值得玩味：

       下午5時(shí)左右，坊間傳聞?dòng)诒局艹雠_(tái)的國(guó)采四批方案終于浮出水面。

       當(dāng)晚7時(shí)的新聞聯(lián)播對(duì)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議進(jìn)行了報(bào)道，會(huì)議要求推進(jìn)藥品集采常態(tài)化制度化。

       隨后黃金欄目“焦點(diǎn)訪(fǎng)談”播出了“冠脈支架‘團(tuán)購(gòu)’之后”的專(zhuān)題報(bào)道。

       再往前推兩天，坊間流出全國(guó)醫(yī)保工作會(huì)上的講話(huà)內(nèi)容，會(huì)議要求各地重點(diǎn)針對(duì)國(guó)采之外、費(fèi)用排名前500位的藥品開(kāi)展集采，探索非過(guò)評(píng)化藥、生物藥集采，探索聯(lián)盟采購(gòu)，分層、分類(lèi)、分批開(kāi)展高值耗材集采。完善省級(jí)平臺(tái)陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)制度，規(guī)范掛網(wǎng)、撤網(wǎng)規(guī)則，逐步實(shí)現(xiàn)全網(wǎng)采購(gòu)抓好具體落實(shí)，包括醫(yī)保資金結(jié)余留用、回款等等。

       “組合拳”出擊

       2021集采開(kāi)展關(guān)鍵年

       看完眼花繚亂一連串的“組合拳”，不由感嘆，2020年年初，筆者的相關(guān)揣測(cè)終于變成現(xiàn)實(shí)：2021年，既是真正藥品集采落地的關(guān)鍵之年，也是2015年以來(lái)，甚至是2011年以來(lái)真正的集采大年！

       2019年11月，一則決定了未來(lái)至少三年的藥品集采關(guān)鍵性政策終于落地，那就是國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)的《關(guān)于以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施》（國(guó)醫(yī)改發(fā)〔2019〕3號(hào)，簡(jiǎn)稱(chēng)《措施》）。

       《措施》要求：2020—2022年，各地要抓住試點(diǎn)降低藥價(jià)和取消耗材加成的窗口期，每年進(jìn)行調(diào)價(jià)評(píng)估，達(dá)到啟動(dòng)條件的要穩(wěn)妥有序調(diào)整價(jià)格，加大醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整力度，因調(diào)價(jià)增加的費(fèi)用原則上納入醫(yī)保支付范圍。

       筆者當(dāng)時(shí)看到相關(guān)內(nèi)容的第一反應(yīng)就是這三年將是藥品集中采購(gòu)開(kāi)展的關(guān)鍵三年。當(dāng)時(shí)的理解是由于2019年地方帶量采購(gòu)尚未成型，2020年仍然處于探索起步階段，2022年是收尾之年，只有2021年才是全國(guó)藥品集采紛紛落地的主要年份。事實(shí)證明到目前為止，理解基本靠譜。

       三醫(yī)聯(lián)動(dòng)“增量”向“存量”改革

       原有利益破局戰(zhàn)役打響

       看山是山，看水是水。而由藥品改革再看“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”，實(shí)施效果如何，只有通過(guò)醫(yī)改目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的效果來(lái)檢驗(yàn)和判定。著名業(yè)內(nèi)專(zhuān)家王東進(jìn)曾經(jīng)撰文指出，醫(yī)改有近期目標(biāo)和遠(yuǎn)期目標(biāo)。近期目標(biāo)是，解決人民群眾“看病貴、看病難”問(wèn)題，有效防范因病致貧或因病返貧風(fēng)險(xiǎn)，保障人民的基本醫(yī)療需求，提高人民健康水平和生活質(zhì)量。

       而在這樣的背景下，新形勢(shì)下的三醫(yī)聯(lián)動(dòng)正由增量改革向存量調(diào)整，意味著這必將是一場(chǎng)打破原有利益格局的重要戰(zhàn)役。2021年，恰逢十四五開(kāi)局之年，通過(guò)常態(tài)化開(kāi)展藥品集采打開(kāi)突破口，既加速制藥企業(yè)向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)靠攏，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，同時(shí)將進(jìn)一步改善醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)，減少企業(yè)在銷(xiāo)售、流通、公關(guān)等方面的支出。通過(guò)藥品集采，無(wú)疑，現(xiàn)有格局下的大多數(shù)醫(yī)藥、耗材生產(chǎn)企業(yè)、商業(yè)公司、部分醫(yī)院的利益將進(jìn)行優(yōu)化重組，已經(jīng)調(diào)整到位的醫(yī)保目錄調(diào)整是如此，2021水落石出的全國(guó)基藥目錄調(diào)整是如此，進(jìn)一步優(yōu)化藥品審評(píng)審批制度是如此，加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作是如此，建立全國(guó)藥品公共采購(gòu)市場(chǎng)和多方聯(lián)動(dòng)采購(gòu)格局也是如此。

       集采常態(tài)化

       省級(jí)帶量采購(gòu)速度加快

       看完形勢(shì)，再“落腳”到藥品集采。2021年，藥品集采仍然離不開(kāi)500與50。如果說(shuō)500是全國(guó)藥品采購(gòu)總量控制的“上限”，那么50就是地方全年開(kāi)展帶量采購(gòu)的“底線(xiàn)”。按照采購(gòu)金額排序，覆蓋前80%的藥品約500個(gè)（各地根據(jù)具體情況確定數(shù)量），到2021年覆蓋250個(gè)，2022年要全覆蓋。國(guó)家沒(méi)有開(kāi)展的，由各省組織開(kāi)展。在品類(lèi)覆蓋上，化藥，生物制劑，中成藥都要納入集采。具體包括覆蓋采購(gòu)金額前80%的品種。由于2020年地方推進(jìn)速度緩慢，因此2021年各地帶量采購(gòu)的速度一定會(huì)明顯加快，在陽(yáng)光掛網(wǎng)、價(jià)格聯(lián)動(dòng)的基礎(chǔ)上，加速開(kāi)展省級(jí)（際）帶量采購(gòu)。這一點(diǎn)，在1月15日的新聞聯(lián)播有關(guān)會(huì)議報(bào)道中得到進(jìn)一步體現(xiàn)：會(huì)議要求推進(jìn)藥品集采常態(tài)化制度化。其中，強(qiáng)調(diào)“堅(jiān)持?；荆攸c(diǎn)將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購(gòu)金額高的藥品納入集采范圍，逐步覆蓋臨床必需、質(zhì)量可靠的各類(lèi)藥品和耗材。研究對(duì)治療罕見(jiàn)病的“孤兒藥”采購(gòu)作出特殊安排”。

       什么是藥品集采的常態(tài)化？國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)一年開(kāi)展兩批已經(jīng)形成常態(tài)，地方帶量采購(gòu)除了江西、福建、廣東、山東、江蘇、廣西、湖北等省外，大多數(shù)省份仍然速度較為遲滯，尚未形成常態(tài)化。什么又是藥品集采的制度化？2020年7月下旬，國(guó)務(wù)院辦公廳下發(fā)了《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》曾明確要求“指導(dǎo)地方全面執(zhí)行中選藥品和高值醫(yī)用耗材的采購(gòu)、配送和使用政策。制定改革完善藥品采購(gòu)機(jī)制的政策文件”。但由于種種原因，這份被業(yè)內(nèi)稱(chēng)為“新7號(hào)文”的政策并沒(méi)有出臺(tái)。但一個(gè)月后，《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號(hào)）卻提前見(jiàn)面，這份文件的各項(xiàng)措施，相當(dāng)于提前做好了與藥品集采新規(guī)配套的一系列基礎(chǔ)保障工作，為藥品集采新規(guī)的“面世”創(chuàng)造了一個(gè)更為有利的“環(huán)境”。

       2021省級(jí)帶量采購(gòu)層面，從方案角度，基本上主流版本可以一分為二，一個(gè)版本依據(jù)的就是國(guó)采版本，像福建、山西等省。另一個(gè)值得稱(chēng)贊的版本就是江西版本，強(qiáng)化質(zhì)量分的評(píng)價(jià)。在此基礎(chǔ)上，各省一定會(huì)充分領(lǐng)悟國(guó)采**，以?xún)r(jià)換量，結(jié)合地方實(shí)際情況，對(duì)方案進(jìn)行變通、優(yōu)化。而且在品種選擇方面，在少不在多，盡量聚焦于一些共性且具有充分競(jìng)爭(zhēng)能力的品種，確保集采節(jié)奏既快又穩(wěn)、取得成效。值得一提的是，像江蘇、湖北等省，除了積極參與省際聯(lián)盟之外，還結(jié)合自身用藥特點(diǎn)，形成了自身的帶量采購(gòu)新方式，這種獨(dú)特的一省"地方+省際"帶量采購(gòu)新體系，預(yù)計(jì)將會(huì)成為越來(lái)越多省份效仿的對(duì)象，進(jìn)行推廣。

       無(wú)論地方帶量采購(gòu)如何加速、變化，國(guó)家藥品集中采購(gòu)相關(guān)指導(dǎo)意見(jiàn)的出臺(tái)才是決定今年招標(biāo)走向的關(guān)鍵政策，堪稱(chēng)2021年藥品集采政策的“定海神針”。新規(guī)出臺(tái)后，2021年，各地的中成藥、未過(guò)評(píng)仿制藥、生物類(lèi)似藥、胰島素，以及真正的王炸品種——國(guó)家基藥產(chǎn)品的帶量采購(gòu)一定會(huì)瘋狂奔跑呼嘯而至。2021，藥品集采云團(tuán)，正裹挾著電閃雷鳴，一步步逼近席卷而來(lái)！