今天，武田中國(guó)宣布新一代血管緊張素II受體拮抗劑（ARB）類降壓藥物 -- 易達(dá)比®（美阿沙坦鉀片）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)在中國(guó)上市，獲批適應(yīng)癥用于治療成人原發(fā)性高血壓。
作為新一代ARB類降壓藥物，易達(dá)比®以其獨(dú)特的噁二唑環(huán)結(jié)構(gòu)使其與血管緊張素 II1型受體（AT1R）結(jié)合更緊密，解離更緩慢。目前，易達(dá)比®已在美國(guó)、加拿大、法國(guó)、英國(guó)等全球超過35個(gè)國(guó)家、地區(qū)上市。
易達(dá)比®在中國(guó)的獲批是基于中國(guó)三期臨床研究體現(xiàn)了良好的降壓療效和安全性。針對(duì)中國(guó)高血壓人群的多中心、雙盲、隨機(jī)研究，結(jié)果顯示美阿沙坦鉀40mg與纈沙坦160mg療效相當(dāng)，美阿沙坦鉀80mg降壓療效顯著優(yōu)于纈沙坦160mg（P<0.05）。在動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)（ABPM）亞組中，美阿沙坦鉀40/80mg均顯示比160mg纈沙坦更加顯著的24h持久降壓療效。同時(shí)，在中國(guó)人群中，美阿沙坦鉀也顯示出與其他ARB類藥物相一致的安全性。
中國(guó)高血壓聯(lián)盟主席、上海市高血壓研究所所長(zhǎng)王繼光教授表示：“易達(dá)比®在中國(guó)獲批上市為我國(guó)高血壓治療臨床用藥提供了新的選擇。不論是單藥還是聯(lián)合治療方案，易達(dá)比®能助力患者平穩(wěn)，早期地實(shí)現(xiàn)血壓達(dá)標(biāo)，實(shí)現(xiàn)高效、輕松的血壓管理。”
中國(guó)心血管疾病報(bào)告2020顯示，目前我國(guó)高血壓患者約2.45億，高血壓控制率僅為16.8%，遠(yuǎn)低于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家水平，高血壓防治依舊任重而道遠(yuǎn)。“健康中國(guó)2030”戰(zhàn)略提出高血壓患者需要更加規(guī)范的血壓管理，70%以上接受降壓治療的患者血壓控制能夠達(dá)標(biāo)[3]。這一目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，不僅需要提升高血壓管理理念，同時(shí)需要更加高效的降壓藥物。
在美阿沙坦鉀的全球多中心研究中，White WB等納入1291例1-2級(jí)高血壓患者進(jìn)行為期6周的隨機(jī)、雙盲、多中心、安慰劑對(duì)照研究，主要療效終點(diǎn)為治療6周后24h收縮壓較基線時(shí)的變化。結(jié)果顯示，治療6周后美阿沙坦鉀40mg和80mg降壓療效優(yōu)于奧美沙坦酯40mg和纈沙坦320mg。美阿沙坦鉀80mg 24h動(dòng)態(tài)平均SBP 降低14.3mm Hg，纈沙坦320mg降低10.0mm Hg（P<0.001），奧美沙坦40mg降低11.7mm Hg（P=0.009）。美阿沙坦鉀80mg血壓下降幅度顯著大于最大推薦劑量纈沙坦和奧美沙坦。
易達(dá)比®的上市不僅為臨床醫(yī)生帶來(lái)更多的治療選擇，更能幫助中國(guó)的高血壓患者回歸正常生活。秉持著患者為先的理念，武田將繼續(xù)深耕心血管領(lǐng)域，持續(xù)研發(fā)匹配慢病診療的觀念發(fā)展的創(chuàng)新藥物，共筑“健康中國(guó)2030”。
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