亚洲字幕成人中文在线观看,日韩久久网,欧美日韩一,操日本女人逼视频,国产欧美123,久久久久av,欧美久久久久久久久中文字幕

產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 肺癌明星藥現(xiàn)不良反應(yīng),國家藥監(jiān)局要求修訂說明書

肺癌明星藥現(xiàn)不良反應(yīng),國家藥監(jiān)局要求修訂說明書

作者:原祎鳴 謝欣Rabbit  來源:界面新聞
  2021-01-27
國家藥監(jiān)局要求吉非替尼片生產(chǎn)企業(yè)對新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開展深入研究。

記者 |原祎鳴

編輯 |謝欣

        1月21日,國家藥監(jiān)局公布《關(guān)于修訂吉非替尼片說明書的公告(2021年第17號)》(以下簡稱為《公告》)?!豆妗分姓f明,吉非替尼片的不良反應(yīng)來自于無法確定樣本量的自發(fā)報(bào)告,難以準(zhǔn)確估計(jì)其發(fā)生頻率。

        因此,國家藥監(jiān)局要求吉非替尼片生產(chǎn)企業(yè)對新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開展深入研究。

        吉非替尼是一種表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI),作為肺癌常用靶向藥之一,在最新公布的《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2020年)》中,吉非替尼用于EGFR基因敏感突變的晚期非小細(xì)胞肺癌治療。

        據(jù)目前的觀察可得,吉非替尼片十分常見的不良反應(yīng)之一是皮膚不良反應(yīng)是,可發(fā)生在身體任何部位,多表現(xiàn)為輕到中度的皮疹、干燥、瘙癢等。

        因此,國家藥監(jiān)局要求吉非替尼片說明書增加以下內(nèi)容。

        首先,在皮膚**方面,需要標(biāo)注出:嚴(yán)重皮膚不良反應(yīng)(NCI CTCAE 3級或3級以上)需暫停用藥(見【用法用量】),對皮膚反應(yīng)進(jìn)行早期干預(yù)有利于吉非替尼的持續(xù)治療?;颊哂盟幤陂g出現(xiàn)皮膚感覺異常、紅斑、脫屑、水皰、出血、皸裂、水腫或角化過度應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。

        上市后不良反應(yīng)監(jiān)測已收到掌跖紅腫綜合征(手足綜合征、手足皮膚反應(yīng))報(bào)告,表現(xiàn)為手掌和足底感覺異常、紅斑、脫屑、水皰、出血、皸裂、水腫或角化過度等。

        吉非替尼片的原研企業(yè)為阿斯利康,于2005年在中國上市。國家藥監(jiān)局相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,目前在中國上市的吉非替尼片主要由8家企業(yè)生產(chǎn),除了吉非替尼片原研企業(yè)為阿斯利康,還有7家國內(nèi)藥企生產(chǎn)吉非替尼片,包括齊魯制藥(海南)有限公司、湖南科倫制藥有限公司、江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司、江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司、上海創(chuàng)諾制藥有限公司。

        米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端吉非替尼銷售額為21.86億元,同比下滑7.51%。其中,阿斯利康占據(jù)74.96%的市場份額,齊魯制藥占比23.56%,正大天晴占比1.48%。

         2018年12月,首批“4+7”試點(diǎn)城市集中帶量采購入選品種在公布中標(biāo)情況,阿斯利康降價(jià)77%,較最高時(shí)價(jià)格相比,已降價(jià)接近90%,以54.7元/250mg的價(jià)格中標(biāo)。2019年9月,齊魯制藥、正大天晴、阿斯利康分別以25.7元/250mg、45元/250mg和54.7元/250mg的價(jià)格中標(biāo)。

相關(guān)文章

合作咨詢

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有(保留一切權(quán)利) 滬ICP備05034851號-57
深水埗区| 山阴县| 黎川县| 苗栗市| 清丰县| 忻州市| 寿光市| 黄浦区| 宁国市| 禹州市| 潜山县| 临沭县| 阳信县| 淅川县| 宁陵县| 法库县| 永清县| 天气| 宁晋县| 上饶县| 历史| 潮安县| 湖州市| 舒兰市| 且末县| 贵阳市| 松滋市| 邹平县| 鄯善县| 丽江市| 利川市| 河北省| 小金县| 卢湾区| 丹寨县| 彰武县| 定边县| 桓台县| 达尔| 蕲春县| 田东县|