天境生物天與德國(guó)MorphoSys公司（法蘭克福證券交易所：MOR；納斯達(dá)克股票代碼：MOR）聯(lián)合宣布TJ210/MOR210單藥治療復(fù)發(fā)或難治性晚期實(shí)體瘤的美國(guó)1期劑量爬坡試驗(yàn)已完成首 例患者給藥。該1期臨床研究旨在評(píng)估TJ210/MOR210的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)（PK）和藥效學(xué)（PD）。
TJ210/MOR210是天境生物與MorphoSys公司合作的一款創(chuàng)新的針對(duì)補(bǔ)體因子C5a受體1（C5aR1）的單克隆抗體。在腫瘤發(fā)生發(fā)展所依賴的腫瘤微環(huán)境中，C5a作為一種關(guān)鍵趨化因子，招募髓源性抑制細(xì)胞、M2型巨噬細(xì)胞和中性粒細(xì)胞以促進(jìn)腫瘤生長(zhǎng)，TJ210/MOR210則通過(guò)阻止C5aR1陽(yáng)性的髓樣細(xì)胞的活化和遷移從而起到抗腫瘤的作用。
臨床前研究表明，TJ210/MOR210與免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)用具有很好的抗腫瘤活性。此外，在體外研究中，高C5a濃度下也觀察到其能長(zhǎng)時(shí)間阻斷C5a/C5aR活性。在非臨床安全性研究中，TJ210/MOR210顯現(xiàn)出良好的安全性，在最高測(cè)試劑量下無(wú)不良反應(yīng)。
TJ210/MOR210的美國(guó)1期臨床研究為一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽、多劑量、多中心的劑量爬坡試驗(yàn)，旨在評(píng)估其在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性和PK/PD。根據(jù)計(jì)劃，該項(xiàng)目將進(jìn)一步開(kāi)展TJ210/MOR210與免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合治療的研究。
天境生物首席執(zhí)行官申華瓊博士表示：“我們對(duì)TJ210/MOR210臨床前研究中所觀察到的抗腫瘤數(shù)據(jù)感到鼓舞。此次開(kāi)展的早期臨床研究有望進(jìn)一步驗(yàn)證其在晚期癌癥患者中的安全性、耐受性及治療潛力。”
MorphoSys首席研發(fā)官M(fèi)alte Peters博士表示：“我們期待與天境生物一起推進(jìn)TJ210/MOR210至臨床研究階段，并共同探索其作為晚期實(shí)體瘤患者新型治療手段的潛力。”
根據(jù)協(xié)議，MorphoSys公司將從天境生物獲得150萬(wàn)美元的里程碑付款。天境生物與MorphoSys于2018年11月簽署了關(guān)于TJ210/MOR210的獨(dú)家戰(zhàn)略合作和區(qū)域許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，天境生物擁有在大中華區(qū)和韓國(guó)開(kāi)發(fā)并商業(yè)化TJ210/MOR210的獨(dú)家權(quán)利，而MorphoSys保留在全球其他地區(qū)的相關(guān)權(quán)利。同時(shí)在MorphoSys的支持下，天境生物還將負(fù)責(zé)在全球范圍內(nèi)、包括在中美兩國(guó)開(kāi)展TJ210/MOR210針對(duì)腫瘤疾病的臨床試驗(yàn)及概念驗(yàn)證性試驗(yàn)。
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