天境生物宣布其自主研發(fā)的、高度差異化的CD73抗體uliledlimab（也稱為T(mén)JD5或TJ004309）在中國(guó)和美國(guó)進(jìn)行的晚期實(shí)體瘤研究中取得了多項(xiàng)臨床進(jìn)展。公司計(jì)劃在今年多個(gè)國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議上發(fā)表詳細(xì)的研究結(jié)果。
CD73是生成腺苷的限速酶，對(duì)腫瘤微環(huán)境中腺苷介導(dǎo)的免疫抑制起關(guān)鍵作用，并與免疫檢查點(diǎn)抑制劑應(yīng)答率低有明顯相關(guān)性。Uliledlimab是一款創(chuàng)新型CD73人源化抗體，通過(guò)抑制腺苷生成有效解除腫瘤微環(huán)境的免疫抑制以提高全身及腫瘤局部免疫反應(yīng)。臨床前研究顯示其單藥或與PD-(L)1抑制劑聯(lián)用時(shí)能有效的抑制腫瘤生長(zhǎng)。經(jīng)過(guò)深入的結(jié)構(gòu)活性研究，天境研發(fā)團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)uliledlimab的差異化優(yōu)勢(shì)在于其能夠識(shí)別獨(dú)特的抗原表位，并通過(guò)與CD73二聚體內(nèi)部結(jié)合產(chǎn)生強(qiáng)大的抗腫瘤活性。天境生物計(jì)劃在即將召開(kāi)的美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)上公布這項(xiàng)研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)。
Uliledlimab的全球臨床開(kāi)發(fā)目前取得多項(xiàng)重大進(jìn)展。在美國(guó)，天境生物已完成對(duì)uliledlimab單藥導(dǎo)入及與阿替利珠單抗（泰圣奇®）聯(lián)用治療實(shí)體瘤患者的美國(guó)臨床研究結(jié)果的初步評(píng)估。結(jié)果顯示，在有效劑量范圍內(nèi)，uliledlimab在晚期實(shí)體瘤患者中具有良好的安全性和耐受性，并顯示臨床活性。公司將根據(jù)計(jì)劃向2021年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)提交該臨床研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)。
在中國(guó)，天境生物正在開(kāi)展一項(xiàng)uliledlimab單藥及與特瑞普利單抗（拓益®）聯(lián)用，治療難治性或?qū)ΜF(xiàn)有治療不耐受的晚期或轉(zhuǎn)移性癌癥患者的劑量爬坡和隊(duì)列擴(kuò)展臨床研究。2021年2月3日，聯(lián)合治療研究已完成首例患者給藥。
天境生物首席執(zhí)行官申華瓊博士表示：“目前，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)免疫檢查點(diǎn)療法無(wú)應(yīng)答或難治性癌癥患者的治療，仍是亟待解決的醫(yī)療需求。我們對(duì)uliledlimab 的獨(dú)特性及在中美兩國(guó)所取得的臨床進(jìn)展感到鼓舞。希望通過(guò)我們正在進(jìn)行的與特瑞普利單抗或阿替利珠單抗聯(lián)用的臨床試驗(yàn)，展現(xiàn)出uliledlimab與免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)用的優(yōu)勢(shì)，為當(dāng)前從免疫治療中無(wú)法獲益的癌癥患者帶來(lái)新的治療選擇。”
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