2月8日，天藥股份公告，子公司金耀藥業(yè)近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于溴芬酸鈉滴眼液的《藥品注冊證書》，溴芬酸鈉滴眼液是一種新型非甾體抗炎藥物，主要應用于眼部炎癥性疾病的治療，如結膜炎、鞏膜炎、術后炎癥等。
該藥品的其他相關情況
溴芬酸鈉滴眼液是一種新型非甾體抗炎藥物，主要應用于眼部炎癥性疾病的治療，如結膜炎、鞏膜炎、術后炎癥等，市場前景廣闊。金耀藥業(yè)向國家藥品監(jiān)督管理局遞交的溴芬酸鈉滴眼液國產藥品注冊申請于 2019年 7 月獲受理，并于近日獲得《藥品注冊證書》。截至目前，金耀藥業(yè)在溴芬酸鈉滴眼液國內申報研發(fā)項目上已投入研發(fā)費用約為 1731 萬元。公司的溴芬酸鈉原料藥已于2020 年 9 月通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）技術審評（詳見公司公告2020-049#）。
市場情況
該藥品由 Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.(日本千壽)研發(fā)，目前有金耀藥業(yè)、遼寧美滋林藥業(yè)有限公司、齊魯制藥有限公司、辰欣佛都藥業(yè)（汶上）有限公司和 SenjuPharmaceutical Co.,Ltd.(日本千壽)5 家企業(yè)擁有溴芬酸鈉滴眼液批準文號。根據 Newport 數據，2019 年溴芬酸鈉眼科用藥在全球市場的銷售額約為 2.81 億美元。根據米內網中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局數據，2019 年溴芬酸鈉滴眼液在中國市場的銷售額為 9,520 萬元。
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